Paliace: Vliv vzdělání na bolest (PEEP)

Odůvodnění: Přestože je radioterapie účinnou paliativní léčbou u pacientů s bolestivými kostními metastázami s více než 70 % respondérů, intenzita bolesti není vždy dostatečně kontrolována. Nedávné analýzy z randomizované holandské studie kostních metastáz na 1157 pacientech ukazují, že během týdenního sledování zůstává 35 % pacientů nad úrovní intenzity bolesti 4 na číselné stupnici (rozmezí 0–10) navzdory medikaci proti bolesti. Podle kritérií WHO vyžaduje léčbu intenzita bolesti 5 nebo vyšší. Jak je doporučeno ve směrnici CBO „Pijn bij Kanker“, vzdělávání pacientů může zlepšit posílení postavení pacientů a tím i kontrolu bolesti. Efekt edukace vedené sestrou u pacientů podstupujících paliativní radioterapii pro bolestivé kostní metastázy však dosud nebyl zkoumán.

Cíl: Tento projekt zkoumá, zda edukace o bolesti vedená sestrou vedle standardní péče vede k lepší kontrole bolesti u pacientů odeslaných na paliativní radioterapii.

Návrh studie: Národní multicentrická studie fáze 3 (n=450).

Studovaná populace: Pacienti s bolestivými kostními metastázami odeslaní na krátkodobou radioterapii.

Intervence: Pacienti budou randomizováni mezi standardní péčí nebo standardní péčí s programem Pain Education Program, edukací o bolesti pod vedením sestry. Edukační program bolesti bude poskytnut v den zahájení radioterapeutické léčby. Sestra nejprve posoudí znalosti pacienta na základě strukturovaného rozhovoru. Poté budou mezery vyučovány pomocí programu „Pijninstructie Programma“ (Program vzdělávání o bolesti). Sestry navíc budou pacientům v pravidelných intervalech během sledování telefonovat, aby sledovaly jejich potřeby.

Hlavní parametry/koncové body studie: Primárním výsledkem této randomizované multicentrické studie je snížení počtu pacientů, jejichž nejhorší intenzita bolesti zůstává nad 4 kdykoli během 12 týdnů sledování s ohledem na kontrolní skupinu. Sekundárním výsledkem je zlepšení kvality života.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a vztahem ke skupině: Všichni pacienti budou vyplňovat stručný seznam bolesti, EORTC QLQ-C15-PAL a EORTC QLQ-BM22 na začátku a poté každý týden po dobu 12 týdnů po randomizaci.