Trasplante de células madre de donante no emparentado
21 de noviembre de 2022 actualizado por: Scripps Health
Trasplante alogénico de células progenitoras hematopoyéticas de donantes no emparentados
El propósito de este estudio es brindar una oportunidad para que los pacientes con neoplasias malignas o estados de insuficiencia de la médula ósea que carecen de un hermano donante adecuado se sometan a un trasplante alogénico de células progenitoras hematopoyéticas utilizando células de individuos no relacionados o registros de sangre del cordón umbilical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Síndromes mielodisplásicos
- Mieloma múltiple
- Linfoma de Hodgkin
- Linfoma no Hodgkin
- Leucemia linfoblástica aguda
- Leucemia linfocítica crónica
- Leucemia mielógena aguda
- Leucemia mielógena crónica
- Linfoma de linfocitos pequeños
- Hemoglobinuria paroxística nocturna
- Anemia aplásica severa
- Síndromes mieloproliferativos
- Leucemia granulocítica grande
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
mismo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Green Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
- < 70 años
- Estado funcional ECOG 0, 1 o 2
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 30 %
- Aclaramiento de creatinina > 40ml/min
- Transaminasas < 2X normales
- Bilirrubina total < 2X normal
- seronegatividad del VIH
- Peso < 70 kg para trasplante de sangre de cordón
- Capacidad para cubrir el costo del trasplante, los medicamentos necesarios y el transporte/alojamiento.
- El cuidador debe estar disponible durante la consulta externa
Criterio de exclusión:
- Más de una incompatibilidad de antígeno en HLA-A, B, C o DR más una incompatibilidad de alelo en HLA-A, B, C o DR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Irradiación corporal total/VP16
Leucemias agudas, síndromes mielodisplásicos
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Trasplante alogénico con donantes no emparentados compatibles
Otros nombres:
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Otro: Cytoxan/irradiación corporal total
Leucemias crónicas, estados de insuficiencia de la médula ósea, linfomas, enfermedad de Hodgkin
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Trasplante alogénico con donantes no emparentados compatibles
Otros nombres:
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Otro: Busulfán/Cytoxan
Leucemia aguda, síndromes mielodisplásicos, leucemias crónicas, estados de insuficiencia de la médula ósea
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Trasplante alogénico con donantes no emparentados compatibles
Otros nombres:
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Otro: BEAM (BCNU, etopósido, Ara-C, melfalán)
Linfomas, Enfermedad de Hodgkin
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Trasplante alogénico con donantes no emparentados compatibles
Otros nombres:
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Otro: Irradiación linfoide total
Para pacientes con Mieloma Múltiple, o trasplante autólogo previo, o edad superior a 55 años
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Trasplante alogénico con donantes no emparentados compatibles
Otros nombres:
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Otro: Cladribina/melfalán
Para pacientes con Mieloma Múltiple, o trasplante autólogo previo, o edad superior a 55 años
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Trasplante alogénico con donantes no emparentados compatibles
Otros nombres:
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Otro: FLAG (fludarabina, Ara-C, G-CSF)
Para pacientes que se someten a un segundo trasplante alogénico
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Trasplante alogénico con donantes no emparentados compatibles
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quimerismo de médula ósea y sangre periférica
Periodo de tiempo: 30 días después del trasplante
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El porcentaje de células del donante y del huésped en la sangre periférica y la médula ósea se medirá mediante pruebas de repetición corta en tándem (STR) y/o pruebas citogenéticas estándar.
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30 días después del trasplante
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Quimerismo de médula ósea y sangre periférica
Periodo de tiempo: 100 días después del trasplante
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El porcentaje de células del donante y del huésped en la sangre periférica y la médula ósea se medirá mediante pruebas de repetición corta en tándem (STR) y/o pruebas citogenéticas estándar.
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100 días después del trasplante
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Quimerismo de médula ósea y sangre periférica
Periodo de tiempo: 365 días postrasplante
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El porcentaje de células del donante y del huésped en la sangre periférica y la médula ósea se medirá mediante pruebas de repetición corta en tándem (STR) y/o pruebas citogenéticas estándar.
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365 días postrasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey W. Andrey, MD, Scripps Clinic Medical Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedad
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos mieloproliferativos
- Trastornos de la micción
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Anemia
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Leucemia Linfoide
- Leucemia de células B
- Proteinuria
- Anemia Hemolítica
- Trastornos de insuficiencia de la médula ósea
- Linfoma
- Síndrome
- Síndromes mielodisplásicos
- Mieloma múltiple
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Leucemia, Mielógena, Crónica, BCR-ABL Positivo
- Anemia Aplásica
- Hemoglobinuria
- Hemoglobinuria Paroxística
Otros números de identificación del estudio
- SIRB#13-6190
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .