Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-relatert donorstamcelletransplantasjon

21. november 2022 oppdatert av: Scripps Health

Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon fra ubeslektede givere

Hensikten med denne studien er å gi en mulighet for pasienter med maligniteter eller benmargssvikttilstander som mangler en passende søskendonor til å gjennomgå allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon ved bruk av celler fra ubeslektede individer eller navlestrengsblodregistre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

samme

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Scripps Green Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • < 70 år
  • ECOG ytelsesstatus 0, 1 eller 2
  • Venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon > 30 %
  • Kreatininclearance > 40ml/min
  • Transaminaser < 2X normal
  • Total bilirubin < 2X normal
  • HIV-seronegativitet
  • Vekt < 70 kg for navlestrengsblodtransplantasjon
  • Evne til å dekke kostnadene for transplantasjonen, nødvendige medisiner og transport/bolig.
  • Omsorgsperson skal være tilgjengelig mens han er poliklinisk

Ekskluderingskriterier:

  • Større enn én antigen-mismatch ved HLA-A, B, C eller DR pluss én allel-mismatch ved HLA-A, B, C eller DR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Total kroppsbestråling/VP16
Akutt leukemi, myelodysplastiske syndromer
Fremgangsmåte: Allogen transplantasjon
Allogen transplantasjon med matchede urelaterte donorer
Andre navn:
  • GJEMME transplantasjon
Annen: Cytoxan/Total Body Bestråling
Kroniske leukemier, tilstander med benmargssvikt, lymfomer, Hodgkins sykdom
Fremgangsmåte: Allogen transplantasjon
Allogen transplantasjon med matchede urelaterte donorer
Andre navn:
  • GJEMME transplantasjon
Annen: Busulfan/Cytoxan
Akutt leukemi, myelodysplastiske syndromer, kroniske leukemier, tilstander med benmargssvikt
Fremgangsmåte: Allogen transplantasjon
Allogen transplantasjon med matchede urelaterte donorer
Andre navn:
  • GJEMME transplantasjon
Annen: BEAM (BCNU, etoposid, Ara-C, melfalan)
Lymfomer, Hodgkins sykdom
Fremgangsmåte: Allogen transplantasjon
Allogen transplantasjon med matchede urelaterte donorer
Andre navn:
  • GJEMME transplantasjon
Annen: Total lymfoid bestråling
For pasienter med myelomatose, eller tidligere autolog transplantasjon, eller alder over 55
Fremgangsmåte: Allogen transplantasjon
Allogen transplantasjon med matchede urelaterte donorer
Andre navn:
  • GJEMME transplantasjon
Annen: Kladribin/Melphalan
For pasienter med myelomatose, eller tidligere autolog transplantasjon, eller alder over 55
Fremgangsmåte: Allogen transplantasjon
Allogen transplantasjon med matchede urelaterte donorer
Andre navn:
  • GJEMME transplantasjon
Annen: FLAG (fludarabin, Ara-C, G-CSF)
For pasienter som gjennomgår en andre allogen transplantasjon
Fremgangsmåte: Allogen transplantasjon
Allogen transplantasjon med matchede urelaterte donorer
Andre navn:
  • GJEMME transplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmarg og perifer blodkimerisme
Tidsramme: 30 dager etter transplantasjon
Prosent av donor- og vertsceller i perifert blod og benmarg vil bli målt ved kort tandem repetisjon (STR) testing og/eller standard cytogenetisk testing.
30 dager etter transplantasjon
Benmarg og perifer blodkimerisme
Tidsramme: 100 dager etter transplantasjon
Prosent av donor- og vertsceller i perifert blod og benmarg vil bli målt ved kort tandem repetisjon (STR) testing og/eller standard cytogenetisk testing.
100 dager etter transplantasjon
Benmarg og perifer blodkimerisme
Tidsramme: 365 dager etter transplantasjon
Prosent av donor- og vertsceller i perifert blod og benmarg vil bli målt ved kort tandem repetisjon (STR) testing og/eller standard cytogenetisk testing.
365 dager etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Scripps Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey W. Andrey, MD, Scripps Clinic Medical Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SIRB#13-6190

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myelodysplastiske syndromer

Kliniske studier på Allogen transplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere