- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01370577
The Predictors for Asthma Control by Stepwise Treatment During 6 Months in Korean Elderly (Prelude)
11 de enero de 2013 actualizado por: AstraZeneca
The Predictors for asthma control by stepwise treatment during 6 months in Korean elderly
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
297
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, Corea, república de
- Research Site
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Gyeonggi-do
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Anyang, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Research Site
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Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Research Site
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Gyeonsangnam-do
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Busan, Gyeonsangnam-do, Corea, república de
- Research Site
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Changwon, Gyeonsangnam-do, Corea, república de
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Subjects aged over 60 years, articulate in Korean, and diagnosed with asthma at least 1 year in duration
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 60 years or more, articulate in Korean
- Patients diagnosed with asthma, at least 1 year in duration.
Exclusion Criteria:
- Patients being followed-up for asthma treatment less than 1 year before baseline
- Patients taking immune therapy
- Patients previously enrolled/randomized in the present clinical trial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Total 300 subjects who was diagnosed with asthma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Baseline characteristics related to asthma control in the elderly
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Asthma exacerbation rate of the elderly during guideline-based stepwise treatments
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1. Proportion of controlled, partially controlled, and controlled patients among the elderly patients with asthma in Korea
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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2. Baseline characteristics related to asthma specific QOL in the elderly patients with asthma
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Mean frequency of PFT, sputum assessments, refill adherence(%), prescription persistence in elderly asthma for the last 1 year before study enrollment
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hye Won Koo, AstraZeneca Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-RKR-XXX-2011/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .