- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01370577
The Predictors for Asthma Control by Stepwise Treatment During 6 Months in Korean Elderly (Prelude)
11 januari 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca
The Predictors for asthma control by stepwise treatment during 6 months in Korean elderly
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
297
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Gyeonsangnam-do
-
Busan, Gyeonsangnam-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
Changwon, Gyeonsangnam-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Subjects aged over 60 years, articulate in Korean, and diagnosed with asthma at least 1 year in duration
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients aged 60 years or more, articulate in Korean
- Patients diagnosed with asthma, at least 1 year in duration.
Exclusion Criteria:
- Patients being followed-up for asthma treatment less than 1 year before baseline
- Patients taking immune therapy
- Patients previously enrolled/randomized in the present clinical trial
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Total 300 subjects who was diagnosed with asthma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Baseline characteristics related to asthma control in the elderly
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Asthma exacerbation rate of the elderly during guideline-based stepwise treatments
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
1. Proportion of controlled, partially controlled, and controlled patients among the elderly patients with asthma in Korea
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
2. Baseline characteristics related to asthma specific QOL in the elderly patients with asthma
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Mean frequency of PFT, sputum assessments, refill adherence(%), prescription persistence in elderly asthma for the last 1 year before study enrollment
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hye Won Koo, AstraZeneca Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-RKR-XXX-2011/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .