Tratamiento con cortisona para la prevención de la pancreatitis postoperatoria y las complicaciones inducidas por la pancreatitis después de la pancreaticoduodenectomía y la resección pancreática distal
27 de noviembre de 2018 actualizado por: Tampere University Hospital
El propósito de este ensayo aleatorio controlado con placebo es investigar si la pancreatitis posoperatoria y otras complicaciones inmediatas después de la pancreaticoduodenectomía o la resección del páncreas distal pueden reducirse con el tratamiento con cortisona.
El tratamiento se administra a pacientes de alto riesgo (definido por una gran cantidad de células acinares en el borde cortado del páncreas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pancreaticoduodenectomía y pancreatectomía distal en el Hospital Universitario de Tampere
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un tratamiento de cortisona en curso
- Alergia a la cefuroxima
- Pancreatitis crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones generales posoperatorias de la resección pancreática
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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p.ej.
Fístula pancreática posoperatoria, vaciamiento gástrico retardado, hemorragia pospancreatectomía, fístula biliar, infección de herida, pancreatitis posoperatoria.
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R11009M
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