- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01460615
Kortisonbehandlung zur Prävention postoperativer Pankreatitis und Pankreatitis-induzierter Komplikationen nach Pankreatikoduodenektomie und distaler Pankreasresektion
27. November 2018 aktualisiert von: Tampere University Hospital
Ziel dieser randomisierten, placebokontrollierten Studie ist es zu untersuchen, ob eine postoperative Pankreatitis und andere unmittelbare Komplikationen nach Pankreatikoduodenektomie oder distaler Pankreasresektion durch Kortisonbehandlung reduziert werden können.
Die Behandlung wird Hochrisikopatienten verabreicht (definiert durch eine hohe Menge an Azinuszellen in der Schnittkante der Bauchspeicheldrüse).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tampere, Finnland, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Pankreatikoduodenektomie und distaler Pankreatektomie im Universitätskrankenhaus Tampere
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit laufender Kortisonbehandlung
- Allergie gegen Cefuroxim
- Chronische Pankreatitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative Gesamtkomplikationen der Pankreasresektion
Zeitfenster: innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
|
z.B.
Postoperative Pankreasfistel, verzögerte Magenentleerung, Blutung nach Pankreatektomie, Gallenfistel, Wundinfektion, postoperative Pankreatitis.
|
innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R11009M
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postoperative Komplikationen
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAbgeschlossenPostoperativ; Dysfunktion nach Herzchirurgie | Postoperativ; Funktionsstörung nach einer LungenoperationFinnland
-
Mayo ClinicAbgeschlossenPostoperativVereinigte Staaten
-
Tidal Medical TechnologiesRekrutierungPostoperativVereinigte Staaten
-
Fayoum University HospitalAbgeschlossenAnalgesie | PostoperativÄgypten
-
Marmara UniversityHacettepe University; Cukurova University; Gazi University; Baskent University; Istanbul... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungKomplikationen, PostoperativTruthahn
-
Syed HusainRekrutierungKomplikationen, PostoperativVereinigte Staaten
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Faculdade de Medicina...Abgeschlossen
-
Duke UniversityRekrutierungAmputation; Postoperativ, FolgenVereinigte Staaten
-
Unity Health TorontoRekrutierungHerzchirugie | Herz | Postoperativ | StörungKanada, Russische Föderation
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAbgeschlossenPostoperativ; Dysfunktion nach HerzchirurgieVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Hydrocortison
-
Horus UniversityRekrutierungSubakromiales Impingement-Syndrom | Impingement-SyndromÄgypten
-
Kuopio University HospitalOulu University Hospital; Tampere University HospitalBeendet
-
Wake Forest UniversityAbgeschlossenAtopische DermatitisVereinigte Staaten
-
Jerry ZimmermanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterRekrutierungSeptischer SchockVereinigte Staaten, Kanada, China, Israel, Japan, Malaysia, Pakistan, Vietnam, Singapur, Saudi-Arabien
-
Bruno AllolioAbgeschlossenPrimäre NebenniereninsuffizienzDeutschland
-
Vastra Gotaland RegionSahlgrenska University Hospital, Sweden; The Gothenburg Society of Medicine; Åke... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDiabetes Mellitus | Nebennieren-Insuffizienz | Polyglanduläres AutoimmunsyndromSchweden
-
Central Institute of Mental Health, MannheimGerman Research FoundationAbgeschlossenPosttraumatische BelastungsstörungDeutschland
-
Siriraj HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenSystemisches Entzündungsreaktionssyndrom | Posttraumatische BelastungsstörungDeutschland
-
Peking Union Medical College HospitalUnbekanntHypophysenadenom | Chirurgie | Nebennieren-InsuffizienzChina