Trattamento con cortisone per la prevenzione della pancreatite postoperatoria e delle complicanze indotte dalla pancreatite dopo duodenectomia pancreatica e resezione pancreatica distale
27 novembre 2018 aggiornato da: Tampere University Hospital
Lo scopo di questo studio randomizzato, controllato con placebo è di indagare se la pancreatite postoperatoria e altre complicanze immediate dopo pancreaticoduodenectomia o resezione pancreatica distale possano essere ridotte con il trattamento con cortisone.
Il trattamento viene somministrato a pazienti ad alto rischio (definiti da un'elevata quantità di cellule acinose nel margine di taglio del pancreas).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pancreaticoduodenectomia e pazienti con pancreatectomia distale nell'ospedale universitario di Tampere
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un trattamento di cortisone in corso
- Allergia alla cefuroxima
- Pancreatite cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze generali postoperatorie della resezione pancreatica
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
|
per esempio.
Fistola pancreatica postoperatoria, svuotamento gastrico ritardato, emorragia postpancreatectomia, fistola biliare, infezione della ferita, pancreatite postoperatoria.
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entro i primi 30 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2011
Primo Inserito (STIMA)
27 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R11009M
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