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Mitochondria and Schizophrenia: Effects of Antipsychotic Drugs

10 de septiembre de 2013 actualizado por: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital

The investigators will investigate

  1. the relationships between oxidative stress-, apoptosis-related markers, mitochondria DNA copy numbers and the clinical psychopathology of schizophrenia, including severity of positive and negative symptoms, obesity and metabolic syndrome.
  2. the relationships between aberrant mitochondria genes (single nucleotide polymorphism of D-loop region-related genes and haplogroup N9a), DISC1 gene polymorphism, and clinical phenotypes in Taiwanese populations.
  3. whether these biological markers could be as clinical markers in schizophrenia for a long-term follow-up study.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

In past study, we had shown that there were significant differences in serum Lpo (lipid peroxidation) and Thiol levels between patients with schizophrenia and healthy controls. For patients taking risperidone, there were significant decreases in serum Thiol levels. In addition, there were also significant differences in age of onset of PPAR gamma coactivator 1α (PGC-1α) polymorphism for schizophrenia patients. Therefore, we want to know the relationships between oxidative stress-, apoptosis-related markers, mitochondria DNA copy numbers and the clinical psychopathology of schizophrenia, including severity of positive and negative symptoms, obesity and metabolic syndrome.

In past study, we also found that there were significant differences in 10 SNPs located in the D-loop region-related genes between patients and healthy controls. Three SNPs could be found in Mitomap data, but another seven SNPs not been found in the Mitomap and they could be more confirmed. In addition, Tanaka et al. found that haplogroup N9a was related to diabetes and metabolic syndrome in Asia. Therefore, we were interested to clarify the relationships between above related mitochondria genes and clinical phenotypes in Taiwanese populations,.

In addition, we also want to see whether these biological markers could be as clinical markers in schizophrenia for a long-term follow-up study.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán
        • Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

This study will be conducted in our clinical setting. By a semi-structured interview for DSM-IV criteria, about 300 schizophrenic patients will be recruited in this study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Schizophrenic patients will be recruited in psychiatric inpatients and outpatients departments according to DSM-IV criteria by a semi-structured interview. The assessment will be done by two senior psychiatrists. The intra- rater and inter-rater reliability will be done before this project started.
  2. The patients had the ability to complete the written inform consent.

Exclusion Criteria:

  1. Alcohol abuse or dependence
  2. Smoking more than 1 pack per day
  3. Concurrent use of mood stabilizer or beta-blocker

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Esquizofrenia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Serum oxidative stress
Periodo de tiempo: 15 months
serum malondialdehyde (MDA) content, serum free thiols, serum glutathione, catalase, Superoxide dismutase, glutathione peroxidase, proapoptotic markers (bad and bax) and antiapoptotic markers (bcl-2 and bcl-x1), quantification of mitochondrial DNA
15 months
DISC1 gene polymorphism
Periodo de tiempo: 15 months
15 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PANSS score
Periodo de tiempo: 15 months
Positive and Negative Syndrome Scale to reflect the severity of psychopathology
15 months
Obesity
Periodo de tiempo: 15 months
obesity defined by body mass index (BMI)>=26.4
15 months
Metabolic syndrome
Periodo de tiempo: 15 months
15 months
Drug response
Periodo de tiempo: 15 months
15 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMRPG891561

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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