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Mitochondria and Schizophrenia: Effects of Antipsychotic Drugs

10 settembre 2013 aggiornato da: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital

The investigators will investigate

  1. the relationships between oxidative stress-, apoptosis-related markers, mitochondria DNA copy numbers and the clinical psychopathology of schizophrenia, including severity of positive and negative symptoms, obesity and metabolic syndrome.
  2. the relationships between aberrant mitochondria genes (single nucleotide polymorphism of D-loop region-related genes and haplogroup N9a), DISC1 gene polymorphism, and clinical phenotypes in Taiwanese populations.
  3. whether these biological markers could be as clinical markers in schizophrenia for a long-term follow-up study.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In past study, we had shown that there were significant differences in serum Lpo (lipid peroxidation) and Thiol levels between patients with schizophrenia and healthy controls. For patients taking risperidone, there were significant decreases in serum Thiol levels. In addition, there were also significant differences in age of onset of PPAR gamma coactivator 1α (PGC-1α) polymorphism for schizophrenia patients. Therefore, we want to know the relationships between oxidative stress-, apoptosis-related markers, mitochondria DNA copy numbers and the clinical psychopathology of schizophrenia, including severity of positive and negative symptoms, obesity and metabolic syndrome.

In past study, we also found that there were significant differences in 10 SNPs located in the D-loop region-related genes between patients and healthy controls. Three SNPs could be found in Mitomap data, but another seven SNPs not been found in the Mitomap and they could be more confirmed. In addition, Tanaka et al. found that haplogroup N9a was related to diabetes and metabolic syndrome in Asia. Therefore, we were interested to clarify the relationships between above related mitochondria genes and clinical phenotypes in Taiwanese populations,.

In addition, we also want to see whether these biological markers could be as clinical markers in schizophrenia for a long-term follow-up study.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This study will be conducted in our clinical setting. By a semi-structured interview for DSM-IV criteria, about 300 schizophrenic patients will be recruited in this study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Schizophrenic patients will be recruited in psychiatric inpatients and outpatients departments according to DSM-IV criteria by a semi-structured interview. The assessment will be done by two senior psychiatrists. The intra- rater and inter-rater reliability will be done before this project started.
  2. The patients had the ability to complete the written inform consent.

Exclusion Criteria:

  1. Alcohol abuse or dependence
  2. Smoking more than 1 pack per day
  3. Concurrent use of mood stabilizer or beta-blocker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Schizofrenia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serum oxidative stress
Lasso di tempo: 15 months
serum malondialdehyde (MDA) content, serum free thiols, serum glutathione, catalase, Superoxide dismutase, glutathione peroxidase, proapoptotic markers (bad and bax) and antiapoptotic markers (bcl-2 and bcl-x1), quantification of mitochondrial DNA
15 months
DISC1 gene polymorphism
Lasso di tempo: 15 months
15 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PANSS score
Lasso di tempo: 15 months
Positive and Negative Syndrome Scale to reflect the severity of psychopathology
15 months
Obesity
Lasso di tempo: 15 months
obesity defined by body mass index (BMI)>=26.4
15 months
Metabolic syndrome
Lasso di tempo: 15 months
15 months
Drug response
Lasso di tempo: 15 months
15 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMRPG891561

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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