- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01479413
Mitochondria and Schizophrenia: Effects of Antipsychotic Drugs
The investigators will investigate
- the relationships between oxidative stress-, apoptosis-related markers, mitochondria DNA copy numbers and the clinical psychopathology of schizophrenia, including severity of positive and negative symptoms, obesity and metabolic syndrome.
- the relationships between aberrant mitochondria genes (single nucleotide polymorphism of D-loop region-related genes and haplogroup N9a), DISC1 gene polymorphism, and clinical phenotypes in Taiwanese populations.
- whether these biological markers could be as clinical markers in schizophrenia for a long-term follow-up study.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
In past study, we had shown that there were significant differences in serum Lpo (lipid peroxidation) and Thiol levels between patients with schizophrenia and healthy controls. For patients taking risperidone, there were significant decreases in serum Thiol levels. In addition, there were also significant differences in age of onset of PPAR gamma coactivator 1α (PGC-1α) polymorphism for schizophrenia patients. Therefore, we want to know the relationships between oxidative stress-, apoptosis-related markers, mitochondria DNA copy numbers and the clinical psychopathology of schizophrenia, including severity of positive and negative symptoms, obesity and metabolic syndrome.
In past study, we also found that there were significant differences in 10 SNPs located in the D-loop region-related genes between patients and healthy controls. Three SNPs could be found in Mitomap data, but another seven SNPs not been found in the Mitomap and they could be more confirmed. In addition, Tanaka et al. found that haplogroup N9a was related to diabetes and metabolic syndrome in Asia. Therefore, we were interested to clarify the relationships between above related mitochondria genes and clinical phenotypes in Taiwanese populations,.
In addition, we also want to see whether these biological markers could be as clinical markers in schizophrenia for a long-term follow-up study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Schizophrenic patients will be recruited in psychiatric inpatients and outpatients departments according to DSM-IV criteria by a semi-structured interview. The assessment will be done by two senior psychiatrists. The intra- rater and inter-rater reliability will be done before this project started.
- The patients had the ability to complete the written inform consent.
Exclusion Criteria:
- Alcohol abuse or dependence
- Smoking more than 1 pack per day
- Concurrent use of mood stabilizer or beta-blocker
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Esquizofrenia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Serum oxidative stress
Prazo: 15 months
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serum malondialdehyde (MDA) content, serum free thiols, serum glutathione, catalase, Superoxide dismutase, glutathione peroxidase, proapoptotic markers (bad and bax) and antiapoptotic markers (bcl-2 and bcl-x1), quantification of mitochondrial DNA
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15 months
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DISC1 gene polymorphism
Prazo: 15 months
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15 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PANSS score
Prazo: 15 months
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Positive and Negative Syndrome Scale to reflect the severity of psychopathology
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15 months
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Obesity
Prazo: 15 months
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obesity defined by body mass index (BMI)>=26.4
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15 months
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Metabolic syndrome
Prazo: 15 months
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15 months
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Drug response
Prazo: 15 months
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15 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMRPG891561
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