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Mitochondria and Schizophrenia: Effects of Antipsychotic Drugs

10 de setembro de 2013 atualizado por: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital

The investigators will investigate

  1. the relationships between oxidative stress-, apoptosis-related markers, mitochondria DNA copy numbers and the clinical psychopathology of schizophrenia, including severity of positive and negative symptoms, obesity and metabolic syndrome.
  2. the relationships between aberrant mitochondria genes (single nucleotide polymorphism of D-loop region-related genes and haplogroup N9a), DISC1 gene polymorphism, and clinical phenotypes in Taiwanese populations.
  3. whether these biological markers could be as clinical markers in schizophrenia for a long-term follow-up study.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

In past study, we had shown that there were significant differences in serum Lpo (lipid peroxidation) and Thiol levels between patients with schizophrenia and healthy controls. For patients taking risperidone, there were significant decreases in serum Thiol levels. In addition, there were also significant differences in age of onset of PPAR gamma coactivator 1α (PGC-1α) polymorphism for schizophrenia patients. Therefore, we want to know the relationships between oxidative stress-, apoptosis-related markers, mitochondria DNA copy numbers and the clinical psychopathology of schizophrenia, including severity of positive and negative symptoms, obesity and metabolic syndrome.

In past study, we also found that there were significant differences in 10 SNPs located in the D-loop region-related genes between patients and healthy controls. Three SNPs could be found in Mitomap data, but another seven SNPs not been found in the Mitomap and they could be more confirmed. In addition, Tanaka et al. found that haplogroup N9a was related to diabetes and metabolic syndrome in Asia. Therefore, we were interested to clarify the relationships between above related mitochondria genes and clinical phenotypes in Taiwanese populations,.

In addition, we also want to see whether these biological markers could be as clinical markers in schizophrenia for a long-term follow-up study.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This study will be conducted in our clinical setting. By a semi-structured interview for DSM-IV criteria, about 300 schizophrenic patients will be recruited in this study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Schizophrenic patients will be recruited in psychiatric inpatients and outpatients departments according to DSM-IV criteria by a semi-structured interview. The assessment will be done by two senior psychiatrists. The intra- rater and inter-rater reliability will be done before this project started.
  2. The patients had the ability to complete the written inform consent.

Exclusion Criteria:

  1. Alcohol abuse or dependence
  2. Smoking more than 1 pack per day
  3. Concurrent use of mood stabilizer or beta-blocker

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Esquizofrenia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serum oxidative stress
Prazo: 15 months
serum malondialdehyde (MDA) content, serum free thiols, serum glutathione, catalase, Superoxide dismutase, glutathione peroxidase, proapoptotic markers (bad and bax) and antiapoptotic markers (bcl-2 and bcl-x1), quantification of mitochondrial DNA
15 months
DISC1 gene polymorphism
Prazo: 15 months
15 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PANSS score
Prazo: 15 months
Positive and Negative Syndrome Scale to reflect the severity of psychopathology
15 months
Obesity
Prazo: 15 months
obesity defined by body mass index (BMI)>=26.4
15 months
Metabolic syndrome
Prazo: 15 months
15 months
Drug response
Prazo: 15 months
15 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMRPG891561

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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