Cambio en la función cognitiva en pacientes obesos después de la cirugía bariátrica: un estudio observacional (Obesity)
27 de julio de 2021 actualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
La cirugía bariátrica proporciona un efecto fuerte y a largo plazo en la reducción de peso en sujetos obesos.
Los estudios demostraron que la obesidad y sus comorbilidades se asocian con un menor rendimiento cognitivo.
El objetivo del estudio de los investigadores es examinar el rendimiento cognitivo de los pacientes antes y después de la cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Surgery Department, Charite University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del departamento de cirugía de la Charite Universtiy Berlin
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 40
- Edad: 18-60
Criterio de exclusión:
- IMC < 40
- Edad < 18 y > 60
- Presencia de cáncer
- Presencia de Enfermedades Inflamatorias Crónicas
- Presencia de adicción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía bariátrica
|
Estudio observacional para examinar los cambios en la cognición después de la cirugía bariátrica después de un año.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
rendimiento en una batería de pruebas neuropsicológicas antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
rendimiento en la batería de pruebas neuropsicológicas 12 meses después de la cirugía en comparación con el rendimiento después de 6 meses y el rendimiento inicial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
rendimiento en otras pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: 6 - 12 meses
|
6 - 12 meses
|
|
parámetros sustitutos, parámetros sanguíneos
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
6-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Floeel, Prof. MD, Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Obes_Sur_Cog
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .