Mudança na função cognitiva em pacientes obesos após cirurgia bariátrica - um estudo observacional (Obesity)
27 de julho de 2021 atualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
A cirurgia bariátrica proporciona um efeito forte e de longo prazo na redução de peso em indivíduos obesos.
Estudos mostraram que a obesidade e suas comorbidades estão associadas a um menor desempenho cognitivo.
O objetivo do estudo dos pesquisadores é examinar o desempenho cognitivo dos pacientes antes e depois da cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Berlin, Alemanha, 10117
- Surgery Department, Charite University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do departamento de cirurgia da Charite Universtiy Berlin
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 40
- Idade: 18-60
Critério de exclusão:
- IMC < 40
- Idade < 18 e > 60
- Presença de Câncer
- Presença de Doenças Inflamatórias Crônicas
- Presença de Vício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia bariatrica
|
Estudo observacional para examinar mudanças na cognição após cirurgia bariátrica após um ano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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desempenho em uma bateria de testes neuropsicológicos antes e após a cirurgia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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desempenho na bateria de testes neuropsicológicos 12 meses após a cirurgia em comparação com o desempenho após 6 meses e o desempenho basal
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
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desempenho em outros testes cognitivos
Prazo: 6 - 12 meses
|
6 - 12 meses
|
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parâmetros substitutos, parâmetros sanguíneos
Prazo: 6-12 meses
|
6-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Floeel, Prof. MD, Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Obes_Sur_Cog
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Ensaios clínicos em Observação
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IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoConcluído