- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01554228
Zmiana funkcji poznawczych u pacjentów otyłych po operacji bariatrycznej – badanie obserwacyjne (Obesity)
27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Chirurgia bariatryczna zapewnia silny i długotrwały efekt redukcji masy ciała u osób otyłych.
Badania wykazały, że otyłość i jej choroby współistniejące są związane z niższymi zdolnościami poznawczymi.
Celem badania naukowców jest zbadanie sprawności poznawczej pacjentów przed i po operacji bariatrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Surgery Department, Charite University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z oddziału chirurgii Charite Universtiy Berlin
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > 40
- Wiek: 18-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 40
- Wiek < 18 i > 60 lat
- Obecność raka
- Obecność przewlekłych chorób zapalnych
- Obecność uzależnienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgiczne leczenie otyłości
|
Badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie zmian funkcji poznawczych po operacji bariatrycznej po roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wyniki w baterii testów neuropsychologicznych przed i po operacji
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wydajność w zestawie testów neuropsychologicznych 12 miesięcy po operacji w porównaniu z wydajnością po 6 miesiącach i wydajnością wyjściową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
wyniki w dalszych testach poznawczych
Ramy czasowe: 6 - 12 miesięcy
|
6 - 12 miesięcy
|
|
parametry zastępcze, parametry krwi
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Agnes Floeel, Prof. MD, Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Obes_Sur_Cog
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko