Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i kognitiv funksjon hos overvektige pasienter etter bariatrisk kirurgi - en observasjonsstudie (Obesity)

27. juli 2021 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Fedmekirurgi gir en sterk og langsiktig effekt på vektreduksjon hos overvektige personer. Studier viste at fedme og dens komorbiditeter er assosiert med en lavere kognitiv ytelse. Målet med forskernes studie er å undersøke den kognitive ytelsen til pasientene før og etter fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Surgery Department, Charite University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra kirurgiavdelingen ved Charite Universtiy Berlin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > 40
  • Alder: 18-60

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <40
  • Alder < 18 og > 60
  • Tilstedeværelse av kreft
  • Tilstedeværelse av kroniske inflammatoriske sykdommer
  • Tilstedeværelse av avhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bariatrisk kirurgi
Annen: Observasjon
Observasjonsstudie for å undersøke endringer i kognisjon etter fedmekirurgi etter ett år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ytelse i et nevropsykologisk testbatteri før og etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ytelse i nevropsykologisk testbatteri 12 måneder etter operasjon sammenlignet med ytelse etter 6 måneder og baseline ytelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
ytelse i ytterligere kognitive tester
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder
surrogatparametere, blodparametere
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agnes Floeel, Prof. MD, Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Obes_Sur_Cog

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere