Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering in cognitieve functie bij zwaarlijvige patiënten na bariatrische chirurgie - een observatieonderzoek (Obesity)

27 juli 2021 bijgewerkt door: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Bariatrische chirurgie biedt een sterk en langdurig effect bij het verminderen van het gewicht bij zwaarlijvige personen. Studies hebben aangetoond dat obesitas en de bijbehorende comorbiditeiten geassocieerd zijn met een lagere cognitieve prestatie. Het doel van de studie van de onderzoekers is om de cognitieve prestaties van de patiënten voor en na bariatrische chirurgie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Surgery Department, Charite University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de afdeling chirurgie van de Charite Universtiy Berlin

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI > 40
  • Leeftijd: 18-60

Uitsluitingscriteria:

  • BMI < 40
  • Leeftijd < 18 en > 60 jaar
  • Aanwezigheid van kanker
  • Aanwezigheid van chronische ontstekingsziekten
  • Aanwezigheid van verslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bariatrische Chirurgie
Observationeel onderzoek naar veranderingen in cognitie na bariatrische chirurgie na één jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
prestaties in een neuropsychologische testbatterij voor en na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
prestaties in neuropsychologische testbatterij 12 maanden na de operatie in vergelijking met prestaties na 6 maanden en baselineprestaties
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
prestaties in verdere cognitieve tests
Tijdsspanne: 6 - 12 maanden
6 - 12 maanden
surrogaatparameters, bloedparameters
Tijdsspanne: 6-12 maanden
6-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agnes Floeel, Prof. MD, Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Obes_Sur_Cog

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observatie

3
Abonneren