- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01554228
Verandering in cognitieve functie bij zwaarlijvige patiënten na bariatrische chirurgie - een observatieonderzoek (Obesity)
27 juli 2021 bijgewerkt door: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Bariatrische chirurgie biedt een sterk en langdurig effect bij het verminderen van het gewicht bij zwaarlijvige personen.
Studies hebben aangetoond dat obesitas en de bijbehorende comorbiditeiten geassocieerd zijn met een lagere cognitieve prestatie.
Het doel van de studie van de onderzoekers is om de cognitieve prestaties van de patiënten voor en na bariatrische chirurgie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Surgery Department, Charite University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van de afdeling chirurgie van de Charite Universtiy Berlin
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 40
- Leeftijd: 18-60
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 40
- Leeftijd < 18 en > 60 jaar
- Aanwezigheid van kanker
- Aanwezigheid van chronische ontstekingsziekten
- Aanwezigheid van verslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Bariatrische Chirurgie
|
Observationeel onderzoek naar veranderingen in cognitie na bariatrische chirurgie na één jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
prestaties in een neuropsychologische testbatterij voor en na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
prestaties in neuropsychologische testbatterij 12 maanden na de operatie in vergelijking met prestaties na 6 maanden en baselineprestaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
prestaties in verdere cognitieve tests
Tijdsspanne: 6 - 12 maanden
|
6 - 12 maanden
|
surrogaatparameters, bloedparameters
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes Floeel, Prof. MD, Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Obes_Sur_Cog
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Observatie
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving