Cambiamento nella funzione cognitiva nei pazienti obesi dopo la chirurgia bariatrica: uno studio osservazionale (Obesity)
27 luglio 2021 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
La chirurgia bariatrica fornisce un effetto forte ea lungo termine nella riduzione del peso nei soggetti obesi.
Gli studi hanno dimostrato che l'obesità e le sue comorbilità sono associate a prestazioni cognitive inferiori.
Lo scopo dello studio dei ricercatori è quello di esaminare le prestazioni cognitive dei pazienti prima e dopo la chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Surgery Department, Charite University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti del reparto di chirurgia della Charite Universtiy Berlin
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC > 40
- Età: 18-60
Criteri di esclusione:
- IMC < 40
- Età < 18 e > 60 anni
- Presenza di cancro
- Presenza di malattie infiammatorie croniche
- Presenza di dipendenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chirurgia bariatrica
|
Studio osservazionale per esaminare i cambiamenti nella cognizione dopo la chirurgia bariatrica dopo un anno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
prestazioni in una batteria di test neuropsicologici prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
prestazioni nella batteria di test neuropsicologici 12 mesi dopo l'intervento rispetto alle prestazioni dopo 6 mesi e alle prestazioni basali
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
prestazioni in ulteriori test cognitivi
Lasso di tempo: 6 - 12 mesi
|
6 - 12 mesi
|
|
parametri surrogati, parametri del sangue
Lasso di tempo: 6-12 mesi
|
6-12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes Floeel, Prof. MD, Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Obes_Sur_Cog
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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