Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i kognitiv funktion hos overvægtige patienter efter fedmekirurgi - en observationsundersøgelse (Obesity)

27. juli 2021 opdateret af: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Fedmekirurgi giver en stærk og langsigtet effekt til at reducere vægten hos overvægtige personer. Undersøgelser viste, at fedme og dens følgesygdomme er forbundet med en lavere kognitiv ydeevne. Formålet med forskernes undersøgelse er at undersøge patienternes kognitive præstationer før og efter fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Surgery Department, Charite University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra kirurgiafdelingen på Charite Universtiy Berlin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 40
  • Alder: 18-60

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <40
  • Alder < 18 og > 60
  • Kræftens tilstedeværelse
  • Tilstedeværelse af kroniske inflammatoriske sygdomme
  • Tilstedeværelse af afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bariatrisk kirurgi
Observationsundersøgelse for at undersøge ændringer i kognition efter fedmekirurgi efter et år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
præstation i et neuropsykologisk testbatteri før og efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
præstation i neuropsykologisk testbatteri 12 måneder efter operation sammenlignet med præstation efter 6 måneder og baseline præstation
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
ydeevne i yderligere kognitive tests
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder
surrogatparametre, blodparametre
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnes Floeel, Prof. MD, Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Obes_Sur_Cog

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observation

Abonner