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Veränderung der kognitiven Funktion bei adipösen Patienten nach einer bariatrischen Operation – eine Beobachtungsstudie (Obesity)

27. Juli 2021 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Die bariatrische Chirurgie bietet eine starke und langfristige Wirkung bei der Gewichtsreduzierung bei adipösen Personen. Studien zeigten, dass Fettleibigkeit und ihre Begleiterkrankungen mit einer geringeren kognitiven Leistungsfähigkeit verbunden sind. Ziel der Forscherstudie ist es, die kognitive Leistungsfähigkeit der Patienten vor und nach einer bariatrischen Operation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Surgery Department, Charite University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der Chirurgischen Abteilung der Charité-Universität Berlin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 40
  • Alter: 18-60

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 40
  • Alter < 18 und > 60
  • Vorhandensein von Krebs
  • Vorliegen chronisch entzündlicher Erkrankungen
  • Vorhandensein von Sucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adipositaschirurgie
Sonstiges: Überwachung
Beobachtungsstudie zur Untersuchung von Veränderungen der Kognition nach einer bariatrischen Operation nach einem Jahr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistung in einer neuropsychologischen Testbatterie vor und nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistung in der neuropsychologischen Testbatterie 12 Monate nach der Operation im Vergleich zur Leistung nach 6 Monaten und der Ausgangsleistung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Leistung in weiteren kognitiven Tests
Zeitfenster: 6 - 12 Monate
6 - 12 Monate
Surrogatparameter, Blutparameter
Zeitfenster: 6-12 Monate
6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Agnes Floeel, Prof. MD, Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Obes_Sur_Cog

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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