Evaluating Error Augmentation for Neurorehabilitation (VREA)
23 de septiembre de 2015 actualizado por: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab
This is a sub-project of a larger NIDRR Grant.
One promising form of robotic training that leverages the power of neuro-plasticity is error augmentation.
In this paradigm the computer singles out and magnifies a stroke survivor's movement errors from a desired trajectory, thus forcing the subjects to strengthen their control.
Using the VRROOM, a state-of-the-art system which uses haptics (robotic forces) and graphics (visual display) interfaces, a subject's desired trajectory can be determined and the movement errors can be amplified in real-time with dramatic results.
This project evaluates a practical approach of error augmentation, using therapist-driven trajectories.
The investigators intend to determine clinical efficacy of several types of therapist-assisted error augmentation on retraining the nervous system in functional activities.
The investigators will test two experimental treatments in a crossover design.
The investigators hypothesize that combined haptic and visual error augmentation will lead to the best functional recovery.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- adult (age >18)
- survived a single cortical stroke at least 6 months previously involving ischemia or hemorrhage of the middle cerebral artery (MCA),
- demonstrated the presence of some active shoulder and elbow movement (characterized by Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity scores ranging from 15-50 for ARM 1; 25-50 for ARM 2).
Exclusion Criteria:
- diffuse or multiple lesion sites or multiple stroke events
- bilateral paresis
- severe spasticity or contracture (Modified Ashworth ≥3
- severe concurrent medical problems
- severe sensory deficits
- cerebellar strokes resulting in severe ataxia
- significant shoulder pain
- focal tone management with Botulinim Toxin (Botox®) injection to the hemiparetic upper extremity (UE) within the previous four months,
- aphasia that would influence the ability to perform the experiment
- cognitive impairment (Mini Mental State Examination < 23/30)
- affective dysfunction that would influence the ability to perform the experiment
- depth perception impairment (< 3 on Stereo Circle Test)
- visual field cut or hemispatial neglect that would influence the ability to participate in the activity
- inability to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Error Augmentation-Control
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error augmentation for arm motor recovery in individuals with stroke
Otros nombres:
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Experimental: Control-Error Augmentation
|
error augmentation for arm motor recovery in individuals with stroke
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Arm motor recovery scores on the Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Change from baseline in Fugl-Meyer to 11 weeks (with assessment periods occurring at 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 7 weeks, and 11 weeks for ARM 1; at start of week 1 (pre-eval), end of week 2 (post), and end of week 3 (1 week follow-up) for ARM 2)
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Change from baseline in arm motor recovery as measured by Fugl-Meyer
|
Change from baseline in Fugl-Meyer to 11 weeks (with assessment periods occurring at 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 7 weeks, and 11 weeks for ARM 1; at start of week 1 (pre-eval), end of week 2 (post), and end of week 3 (1 week follow-up) for ARM 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of blocks transferred in Box and Blocks Test
Periodo de tiempo: same as primary
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Change from baseline in number of blocks transferred during Box and Blocks Test
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same as primary
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Time and Quality of movement scores on the Wolf Motor Function Test
Periodo de tiempo: same as primary
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Change from baseline in arm motor recovery as measured by time scores and ability scores on the Wolf Motor Function test
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same as primary
|
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Time scores and Ability scores on the Assessment of Simple Functional Reach Test
Periodo de tiempo: same as primary (not used for ARM 2)
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Change from baseline in arm motor recovery as measured by time scores and ability scores on the Assessment of Simple Functional Reach Test
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same as primary (not used for ARM 2)
|
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Quantity and Quality with Motor Activity Log
Periodo de tiempo: same as primary but added for ARM 2
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Change in baseline of self-reported quantity and quality of functional movements utilizing involved extremity
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same as primary but added for ARM 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H133E0700 13
- STU00002311 (Otro identificador: NU IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .