Evaluating Error Augmentation for Neurorehabilitation (VREA)
2015년 9월 23일 업데이트: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab
This is a sub-project of a larger NIDRR Grant.
One promising form of robotic training that leverages the power of neuro-plasticity is error augmentation.
In this paradigm the computer singles out and magnifies a stroke survivor's movement errors from a desired trajectory, thus forcing the subjects to strengthen their control.
Using the VRROOM, a state-of-the-art system which uses haptics (robotic forces) and graphics (visual display) interfaces, a subject's desired trajectory can be determined and the movement errors can be amplified in real-time with dramatic results.
This project evaluates a practical approach of error augmentation, using therapist-driven trajectories.
The investigators intend to determine clinical efficacy of several types of therapist-assisted error augmentation on retraining the nervous system in functional activities.
The investigators will test two experimental treatments in a crossover design.
The investigators hypothesize that combined haptic and visual error augmentation will lead to the best functional recovery.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- adult (age >18)
- survived a single cortical stroke at least 6 months previously involving ischemia or hemorrhage of the middle cerebral artery (MCA),
- demonstrated the presence of some active shoulder and elbow movement (characterized by Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity scores ranging from 15-50 for ARM 1; 25-50 for ARM 2).
Exclusion Criteria:
- diffuse or multiple lesion sites or multiple stroke events
- bilateral paresis
- severe spasticity or contracture (Modified Ashworth ≥3
- severe concurrent medical problems
- severe sensory deficits
- cerebellar strokes resulting in severe ataxia
- significant shoulder pain
- focal tone management with Botulinim Toxin (Botox®) injection to the hemiparetic upper extremity (UE) within the previous four months,
- aphasia that would influence the ability to perform the experiment
- cognitive impairment (Mini Mental State Examination < 23/30)
- affective dysfunction that would influence the ability to perform the experiment
- depth perception impairment (< 3 on Stereo Circle Test)
- visual field cut or hemispatial neglect that would influence the ability to participate in the activity
- inability to provide informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Error Augmentation-Control
|
error augmentation for arm motor recovery in individuals with stroke
다른 이름들:
|
|
실험적: Control-Error Augmentation
|
error augmentation for arm motor recovery in individuals with stroke
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Arm motor recovery scores on the Fugl-Meyer
기간: Change from baseline in Fugl-Meyer to 11 weeks (with assessment periods occurring at 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 7 weeks, and 11 weeks for ARM 1; at start of week 1 (pre-eval), end of week 2 (post), and end of week 3 (1 week follow-up) for ARM 2)
|
Change from baseline in arm motor recovery as measured by Fugl-Meyer
|
Change from baseline in Fugl-Meyer to 11 weeks (with assessment periods occurring at 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 7 weeks, and 11 weeks for ARM 1; at start of week 1 (pre-eval), end of week 2 (post), and end of week 3 (1 week follow-up) for ARM 2)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of blocks transferred in Box and Blocks Test
기간: same as primary
|
Change from baseline in number of blocks transferred during Box and Blocks Test
|
same as primary
|
|
Time and Quality of movement scores on the Wolf Motor Function Test
기간: same as primary
|
Change from baseline in arm motor recovery as measured by time scores and ability scores on the Wolf Motor Function test
|
same as primary
|
|
Time scores and Ability scores on the Assessment of Simple Functional Reach Test
기간: same as primary (not used for ARM 2)
|
Change from baseline in arm motor recovery as measured by time scores and ability scores on the Assessment of Simple Functional Reach Test
|
same as primary (not used for ARM 2)
|
|
Quantity and Quality with Motor Activity Log
기간: same as primary but added for ARM 2
|
Change in baseline of self-reported quantity and quality of functional movements utilizing involved extremity
|
same as primary but added for ARM 2
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Patton, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
Error Augmentation에 대한 임상 시험
-
AO Clinical Investigation and Publishing Documentation완전한
-
Baxter Healthcare CorporationSynovis Surgical Innovations빼는
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)완전한
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics모병
-
Seoul National University Hospital완전한