Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluating Error Augmentation for Neurorehabilitation (VREA)

23 september 2015 uppdaterad av: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab
This is a sub-project of a larger NIDRR Grant. One promising form of robotic training that leverages the power of neuro-plasticity is error augmentation. In this paradigm the computer singles out and magnifies a stroke survivor's movement errors from a desired trajectory, thus forcing the subjects to strengthen their control. Using the VRROOM, a state-of-the-art system which uses haptics (robotic forces) and graphics (visual display) interfaces, a subject's desired trajectory can be determined and the movement errors can be amplified in real-time with dramatic results. This project evaluates a practical approach of error augmentation, using therapist-driven trajectories. The investigators intend to determine clinical efficacy of several types of therapist-assisted error augmentation on retraining the nervous system in functional activities. The investigators will test two experimental treatments in a crossover design. The investigators hypothesize that combined haptic and visual error augmentation will lead to the best functional recovery.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • adult (age >18)
  • survived a single cortical stroke at least 6 months previously involving ischemia or hemorrhage of the middle cerebral artery (MCA),
  • demonstrated the presence of some active shoulder and elbow movement (characterized by Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity scores ranging from 15-50 for ARM 1; 25-50 for ARM 2).

Exclusion Criteria:

  • diffuse or multiple lesion sites or multiple stroke events
  • bilateral paresis
  • severe spasticity or contracture (Modified Ashworth ≥3
  • severe concurrent medical problems
  • severe sensory deficits
  • cerebellar strokes resulting in severe ataxia
  • significant shoulder pain
  • focal tone management with Botulinim Toxin (Botox®) injection to the hemiparetic upper extremity (UE) within the previous four months,
  • aphasia that would influence the ability to perform the experiment
  • cognitive impairment (Mini Mental State Examination < 23/30)
  • affective dysfunction that would influence the ability to perform the experiment
  • depth perception impairment (< 3 on Stereo Circle Test)
  • visual field cut or hemispatial neglect that would influence the ability to participate in the activity
  • inability to provide informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Error Augmentation-Control
Övrig: Error Augmentation
error augmentation for arm motor recovery in individuals with stroke
Andra namn:
  • Error Augmentation-Control
  • Control-Error Augmentation
Experimentell: Control-Error Augmentation
Övrig: Error Augmentation
error augmentation for arm motor recovery in individuals with stroke
Andra namn:
  • Error Augmentation-Control
  • Control-Error Augmentation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arm motor recovery scores on the Fugl-Meyer
Tidsram: Change from baseline in Fugl-Meyer to 11 weeks (with assessment periods occurring at 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 7 weeks, and 11 weeks for ARM 1; at start of week 1 (pre-eval), end of week 2 (post), and end of week 3 (1 week follow-up) for ARM 2)
Change from baseline in arm motor recovery as measured by Fugl-Meyer
Change from baseline in Fugl-Meyer to 11 weeks (with assessment periods occurring at 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 7 weeks, and 11 weeks for ARM 1; at start of week 1 (pre-eval), end of week 2 (post), and end of week 3 (1 week follow-up) for ARM 2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of blocks transferred in Box and Blocks Test
Tidsram: same as primary
Change from baseline in number of blocks transferred during Box and Blocks Test
same as primary
Time and Quality of movement scores on the Wolf Motor Function Test
Tidsram: same as primary
Change from baseline in arm motor recovery as measured by time scores and ability scores on the Wolf Motor Function test
same as primary
Time scores and Ability scores on the Assessment of Simple Functional Reach Test
Tidsram: same as primary (not used for ARM 2)
Change from baseline in arm motor recovery as measured by time scores and ability scores on the Assessment of Simple Functional Reach Test
same as primary (not used for ARM 2)
Quantity and Quality with Motor Activity Log
Tidsram: same as primary but added for ARM 2
Change in baseline of self-reported quantity and quality of functional movements utilizing involved extremity
same as primary but added for ARM 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbetspartners

U.S. Department of Education

Utredare

  • Huvudutredare: James Patton, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2012

Första postat (Uppskatta)

10 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H133E0700 13
  • STU00002311 (Annan identifierare: NU IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Error Augmentation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera