Evaluating Error Augmentation for Neurorehabilitation (VREA)
2015. szeptember 23. frissítette: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab
This is a sub-project of a larger NIDRR Grant.
One promising form of robotic training that leverages the power of neuro-plasticity is error augmentation.
In this paradigm the computer singles out and magnifies a stroke survivor's movement errors from a desired trajectory, thus forcing the subjects to strengthen their control.
Using the VRROOM, a state-of-the-art system which uses haptics (robotic forces) and graphics (visual display) interfaces, a subject's desired trajectory can be determined and the movement errors can be amplified in real-time with dramatic results.
This project evaluates a practical approach of error augmentation, using therapist-driven trajectories.
The investigators intend to determine clinical efficacy of several types of therapist-assisted error augmentation on retraining the nervous system in functional activities.
The investigators will test two experimental treatments in a crossover design.
The investigators hypothesize that combined haptic and visual error augmentation will lead to the best functional recovery.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- adult (age >18)
- survived a single cortical stroke at least 6 months previously involving ischemia or hemorrhage of the middle cerebral artery (MCA),
- demonstrated the presence of some active shoulder and elbow movement (characterized by Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity scores ranging from 15-50 for ARM 1; 25-50 for ARM 2).
Exclusion Criteria:
- diffuse or multiple lesion sites or multiple stroke events
- bilateral paresis
- severe spasticity or contracture (Modified Ashworth ≥3
- severe concurrent medical problems
- severe sensory deficits
- cerebellar strokes resulting in severe ataxia
- significant shoulder pain
- focal tone management with Botulinim Toxin (Botox®) injection to the hemiparetic upper extremity (UE) within the previous four months,
- aphasia that would influence the ability to perform the experiment
- cognitive impairment (Mini Mental State Examination < 23/30)
- affective dysfunction that would influence the ability to perform the experiment
- depth perception impairment (< 3 on Stereo Circle Test)
- visual field cut or hemispatial neglect that would influence the ability to participate in the activity
- inability to provide informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Error Augmentation-Control
|
error augmentation for arm motor recovery in individuals with stroke
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Control-Error Augmentation
|
error augmentation for arm motor recovery in individuals with stroke
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arm motor recovery scores on the Fugl-Meyer
Időkeret: Change from baseline in Fugl-Meyer to 11 weeks (with assessment periods occurring at 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 7 weeks, and 11 weeks for ARM 1; at start of week 1 (pre-eval), end of week 2 (post), and end of week 3 (1 week follow-up) for ARM 2)
|
Change from baseline in arm motor recovery as measured by Fugl-Meyer
|
Change from baseline in Fugl-Meyer to 11 weeks (with assessment periods occurring at 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 7 weeks, and 11 weeks for ARM 1; at start of week 1 (pre-eval), end of week 2 (post), and end of week 3 (1 week follow-up) for ARM 2)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of blocks transferred in Box and Blocks Test
Időkeret: same as primary
|
Change from baseline in number of blocks transferred during Box and Blocks Test
|
same as primary
|
|
Time and Quality of movement scores on the Wolf Motor Function Test
Időkeret: same as primary
|
Change from baseline in arm motor recovery as measured by time scores and ability scores on the Wolf Motor Function test
|
same as primary
|
|
Time scores and Ability scores on the Assessment of Simple Functional Reach Test
Időkeret: same as primary (not used for ARM 2)
|
Change from baseline in arm motor recovery as measured by time scores and ability scores on the Assessment of Simple Functional Reach Test
|
same as primary (not used for ARM 2)
|
|
Quantity and Quality with Motor Activity Log
Időkeret: same as primary but added for ARM 2
|
Change in baseline of self-reported quantity and quality of functional movements utilizing involved extremity
|
same as primary but added for ARM 2
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H133E0700 13
- STU00002311 (Egyéb azonosító: NU IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .