- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01599455
Mediciones cardiovasculares basales en lesiones pediátricas de la médula espinal
Mediciones cardiovasculares al inicio y durante la cistometría en lesiones pediátricas de la médula espinal
Después de una lesión de la médula espinal (LME), el cuerpo pierde el control normal de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, y existe el riesgo de aumentos repentinos y peligrosos de la presión arterial, es decir, disreflexia autonómica (DA). Es importante estar al tanto de las presiones arteriales y frecuencias cardíacas basales de las personas para detectar la EA. Sin embargo, los valores de referencia varían en los niños en desarrollo y pueden ser más variables en los niños con LME. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar las mediciones de la presión arterial y la frecuencia cardíaca de referencia en niños con SCI durante el reposo y durante las pruebas urodinámicas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que 1) la presión arterial aumentará con la edad y el índice de masa corporal; 2) la frecuencia cardíaca disminuirá con el aumento de la edad; 3) la presión arterial aumentará con el aumento del llenado de la vejiga; 4) la presión arterial aumentará con el aumento de la duración de la lesión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60707
- Shriners Hospitals for Children - Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños y adolescentes con lesión medular
- 18 años o menos
Criterio de exclusión:
- antecedentes conocidos de hipertensión, enfermedades cardíacas, renales o tiroideas
- procedimiento quirúrgico reciente menos de 2 semanas antes de la admisión o visita
- fiebre o signos de infección activa o inflamación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente interno
Jóvenes admitidos para entrenamiento de rehabilitación hospitalaria
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Paciente externo
Jóvenes que visitan clínicas ambulatorias
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Estudio urodinámico
Jóvenes que se someten a estudio urodinámico programado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lecturas de presión arterial
Periodo de tiempo: en citas médicas programadas regularmente
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en citas médicas programadas regularmente
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zebracki K, Hwang M, Patt PL, Vogel LC. Autonomic cardiovascular dysfunction and vitamin D deficiency in pediatric spinal cord injury. J Pediatr Rehabil Med. 2013;6(1):45-52. doi: 10.3233/PRM-130236.
- Hwang M, Zebracki K, Betz RR, Mulcahey MJ, Vogel LC. Normative blood pressure and heart rate in pediatric spinal cord injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2013 Spring;19(2):87-95. doi: 10.1310/sci1902-87.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- SHC-SCI-CV
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