- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01599455
Baseline kardiovaskulære målinger ved pædiatrisk rygmarvsskade
Kardiovaskulære målinger ved baseline og under cystometri ved pædiatrisk rygmarvsskade
Efter rygmarvsskade (SCI) mister kroppen normal kontrol over blodtryk og hjertefrekvens, og der er risiko for pludselige og farlige stigninger i blodtrykket, nemlig autonom dysrefleksi (AD). Det er vigtigt at være opmærksom på baseline blodtryk og hjertefrekvenser hos individer for at påvise AD. Baselineværdierne varierer dog hos børn under udvikling og kan være mere variable hos børn med SCI. Formålet med denne undersøgelse er således at bestemme baseline blodtryk og hjertefrekvensmålinger hos børn med SCI under hvile og under urodynamisk testning.
Efterforskerne antager, at 1) blodtrykket vil stige med stigende alder og kropsmasseindeks; 2) puls vil falde med stigende alder; 3) blodtrykket vil stige med øget blærefyldning; 4) blodtrykket vil stige vil stige med stigende varighed af skaden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60707
- Shriners Hospitals for Children - Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn og unge med rygmarvsskade
- alder 18 år eller yngre
Ekskluderingskriterier:
- kendt historie med hypertension, hjerte-, nyre- eller skjoldbruskkirtelsygdom
- seneste kirurgiske indgreb mindre end 2 uger før indlæggelse eller besøg
- feber eller tegn på aktiv infektion eller betændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Indlagt
Unge indlagt til indlagt genoptræningstræning
|
Ambulant
Unge, der besøger ambulatorier
|
Urodynamisk undersøgelse
Unge, der gennemgår planlagt urodynamisk undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtryksaflæsninger
Tidsramme: ved faste lægebesøg
|
ved faste lægebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zebracki K, Hwang M, Patt PL, Vogel LC. Autonomic cardiovascular dysfunction and vitamin D deficiency in pediatric spinal cord injury. J Pediatr Rehabil Med. 2013;6(1):45-52. doi: 10.3233/PRM-130236.
- Hwang M, Zebracki K, Betz RR, Mulcahey MJ, Vogel LC. Normative blood pressure and heart rate in pediatric spinal cord injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2013 Spring;19(2):87-95. doi: 10.1310/sci1902-87.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHC-SCI-CV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael