- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01599455
Базовые измерения сердечно-сосудистой системы при детской травме спинного мозга
Сердечно-сосудистые измерения на исходном уровне и во время цистометрии при детской травме спинного мозга
После травмы спинного мозга (ТСН) организм теряет нормальный контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений, и возникает риск внезапного и опасного повышения артериального давления, а именно вегетативной дисрефлексии (АД). Важно знать исходное артериальное давление и частоту сердечных сокращений у людей, чтобы обнаружить БА. Однако исходные значения различаются у развивающихся детей и могут быть более вариабельными у детей с ТСМ. Таким образом, целью настоящего исследования является определение исходных показателей артериального давления и частоты сердечных сокращений у детей с ТСМ в покое и при проведении уродинамического исследования.
Исследователи предполагают, что 1) артериальное давление будет повышаться с возрастом и увеличением индекса массы тела; 2) частота сердечных сокращений будет уменьшаться с возрастом; 3) артериальное давление будет повышаться при увеличении наполнения мочевого пузыря; 4) артериальное давление будет увеличиваться с увеличением продолжительности травмы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60707
- Shriners Hospitals for Children - Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети и подростки с травмой позвоночника
- возраст 18 лет или младше
Критерий исключения:
- известная история гипертонии, болезни сердца, почек или щитовидной железы
- недавняя хирургическая процедура менее чем за 2 недели до госпитализации или визита
- лихорадка или признаки активной инфекции или воспаления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Стационарный
Подростки поступили на стационарное реабилитационное обучение
|
Амбулаторный
Молодежь посещает поликлиники
|
Уродинамическое исследование
Юноши, проходящие плановое уродинамическое исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Показания артериального давления
Временное ограничение: на регулярных плановых визитах к врачу
|
на регулярных плановых визитах к врачу
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zebracki K, Hwang M, Patt PL, Vogel LC. Autonomic cardiovascular dysfunction and vitamin D deficiency in pediatric spinal cord injury. J Pediatr Rehabil Med. 2013;6(1):45-52. doi: 10.3233/PRM-130236.
- Hwang M, Zebracki K, Betz RR, Mulcahey MJ, Vogel LC. Normative blood pressure and heart rate in pediatric spinal cord injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2013 Spring;19(2):87-95. doi: 10.1310/sci1902-87.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHC-SCI-CV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .