- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01669005
The Utility of Multiplex PCR for Detection of DNA in Neutropenic Patients With Hematological Malignancies (MedIso)
Obtaining Early Diagnosis and Prognosis in Urgent Sepsis (OEDIPUS) Study
Objectives: Invasive infections are the leading cause of morbidity and mortality in patients treated for hematological malignancies. Blood cultures are often negative in neutropenic patients because of low-burden of organisms, previous antibiotic therapy or non-infectious reason of fever. More rapid, accurate and sensitive diagnostic tools are needed.
Hypothesis: Multiplex real-time PCR may detect microbial DNA in neutropenic patients before febrile episode. To investigate this hypothesis, EDTA-blood was routinely collected for multiplex PCR at admission and 3x/week thereafter until discharge or recovery from neutropenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients aged ≥18 years
- autologous or allogeneic hematopoietic stem cells transplantation or induction/consolidation chemotherapy performed
Exclusion Criteria:
- No blood samples were taken
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bone marrow transplant unit patients
hospitalized patients in the bone marrow transplant unit for an autologous or allogeneic hematopoietic stem cells transplantation or induction/consolidation chemotherapy
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Andrej Trampuz, MD, University Hospital Lausanne, Switzerland
- Investigador principal: Christina Orasch, MD, University Hospital Lausanne, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 324/06
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