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The Utility of Multiplex PCR for Detection of DNA in Neutropenic Patients With Hematological Malignancies (MedIso)

17 de agosto de 2012 actualizado por: Andrej Trampuz, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Obtaining Early Diagnosis and Prognosis in Urgent Sepsis (OEDIPUS) Study

Objectives: Invasive infections are the leading cause of morbidity and mortality in patients treated for hematological malignancies. Blood cultures are often negative in neutropenic patients because of low-burden of organisms, previous antibiotic therapy or non-infectious reason of fever. More rapid, accurate and sensitive diagnostic tools are needed.

Hypothesis: Multiplex real-time PCR may detect microbial DNA in neutropenic patients before febrile episode. To investigate this hypothesis, EDTA-blood was routinely collected for multiplex PCR at admission and 3x/week thereafter until discharge or recovery from neutropenia

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

84

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients hospitalized in the bone marrow transplant unit in the study period

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients aged ≥18 years
  • autologous or allogeneic hematopoietic stem cells transplantation or induction/consolidation chemotherapy performed

Exclusion Criteria:

  • No blood samples were taken

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Bone marrow transplant unit patients
hospitalized patients in the bone marrow transplant unit for an autologous or allogeneic hematopoietic stem cells transplantation or induction/consolidation chemotherapy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Andrej Trampuz, MD, University Hospital Lausanne, Switzerland
  • Investigador principal: Christina Orasch, MD, University Hospital Lausanne, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EK 324/06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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