- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01669005
The Utility of Multiplex PCR for Detection of DNA in Neutropenic Patients With Hematological Malignancies (MedIso)
Obtaining Early Diagnosis and Prognosis in Urgent Sepsis (OEDIPUS) Study
Objectives: Invasive infections are the leading cause of morbidity and mortality in patients treated for hematological malignancies. Blood cultures are often negative in neutropenic patients because of low-burden of organisms, previous antibiotic therapy or non-infectious reason of fever. More rapid, accurate and sensitive diagnostic tools are needed.
Hypothesis: Multiplex real-time PCR may detect microbial DNA in neutropenic patients before febrile episode. To investigate this hypothesis, EDTA-blood was routinely collected for multiplex PCR at admission and 3x/week thereafter until discharge or recovery from neutropenia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients aged ≥18 years
- autologous or allogeneic hematopoietic stem cells transplantation or induction/consolidation chemotherapy performed
Exclusion Criteria:
- No blood samples were taken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bone marrow transplant unit patients
hospitalized patients in the bone marrow transplant unit for an autologous or allogeneic hematopoietic stem cells transplantation or induction/consolidation chemotherapy
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Andrej Trampuz, MD, University Hospital Lausanne, Switzerland
- Hauptermittler: Christina Orasch, MD, University Hospital Lausanne, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 324/06
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