- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01707862
Cirugía para la leiomiomatosis intravenosa (SIVL)
15 de octubre de 2012 actualizado por: Li Yang
Manejo quirúrgico de la leiomiomatosis intravenosa con extensión intracardíaca: nuestra experiencia y resultados
La leiomiomatosis intravenosa (LIV) con extensión intracardíaca es un tumor benigno poco frecuente del músculo liso.
Revisando la literatura, la extensión intracardíaca de la IVL se ha informado en al menos 70 casos.
La mayoría son informes de casos individuales.
La experiencia quirúrgica no es mucha.
Sin embargo, las diferentes opiniones sobre las estrategias quirúrgicas siguen siendo controvertidas.
El propósito de este reporte es describir nuestra experiencia en el manejo quirúrgico de la IVL con extensión intracardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes fueron sometidos a manejo quirúrgico.
Los datos clínicos se obtuvieron de informes médicos.
El seguimiento se realizó a través de correo electrónico y teléfono.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Institute of Cardiovascular Disease
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde marzo de 1997 hasta junio de 2011 ingresaron en nuestro hospital 6 pacientes mujeres con leiomiomatosis endovenosa con extensión intracardíaca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- Los marcadores tumorales estaban todos dentro de los límites normales.
- Los pacientes fueron sometidos a manejo quirúrgico.
- Los pacientes fueron seguidos durante más de 12 meses.
Criterio de exclusión:
-Los marcadores tumorales estaban todos dentro de límites anormales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Genetal Hospital Beijing Military Region, First class, Institute of Cardiovascular Disease
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 1997
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GHBeijing-20121012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .