Azacitidina comparada con quimioterapia convencional como consolidación de pacientes ancianos con LMA

Criterios de inclusión:

1. Sujetos mayores de 65 años en el momento de firmar el consentimiento informado

2. Un diagnóstico confirmado de LMA según la clasificación de la OMS de 2008

   • Esto incluye: Aspirado de médula ósea con un buen coágulo o biopsia para morfología, citometría de flujo, análisis citogenético y, en caso de citogenética normal, análisis genético molecular, incluidos FLT3-ITD, NPM-1 y CEBP A
   • Biobanco de células leucémicas en el momento del diagnóstico realizado (según las directrices del biobanco nacional sueco de AML).
3. Un CR o CRp documentado logrado después de uno o dos cursos de inducción.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que no se consideren candidatos a completar la terapia de consolidación por razones médicas o psicológicas.
2. Sujetos que hayan tomado cualquier fármaco en investigación o hayan participado en un ensayo clínico de intervención dentro de los 30 días anteriores a la selección.
3. Pacientes con leucemia promielocítica aguda
4. Pacientes con t(8;21) o inv(16)
5. leucemia del SNC
6. Pacientes con un diagnóstico previo de SMD, es decir, LMA precedida por un SMD diagnosticado
7. Sujetos que son candidatos para un alotrasplante de células madre (SCT)
8. Otro diagnóstico de cáncer con una esperanza de vida de menos de dos años.