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El estudio de la expresión génica del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de la enzima 1 que escinde la proteína precursora beta-amiloide (miARN 107) y la enzima beta-amiloide precursora (ARNm) en el líquido cefalorraquídeo y la sangre periférica de la enfermedad de Alzheimer

16 de febrero de 2014 actualizado por: Shanghai Mental Health Center

Centro de Salud Mental de Shanghái

El gen miRNA 107 es cada vez más apreciado por cumplir funciones clave en humanos. Los miARN regulan la expresión de genes implicados en la división celular, el metabolismo, la respuesta al estrés y la angiogénesis en especies de vertebrados. Pero la relación y la capacidad de diagnóstico de miRNA 107 y la expresión génica de ARNm de BACE1 en plasma y líquido cefalorraquídeo (LCR) del deterioro cognitivo leve amnésico (aDCL) y el control normal sigue siendo un misterio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La PCR en tiempo real fue el método principal en la investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: 3440 +86-21-34289888
  • Correo electrónico: wtshhwy@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: 3441 +86-21-34289888
  • Correo electrónico: xiaoshifu@msn.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
        • Reclutamiento
        • Department of Psychogeriatrics,Shanghai Mental Health Center
        • Contacto:
          • Tao Wang, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: 3440 +86-21-34289888
          • Correo electrónico: wtshhwy@163.com
        • Sub-Investigador:
          • Shuhui Dong, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Cece Yang, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Yan Cheng, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los sujetos se recolectaron del Centro de Salud Mental de Shanghai, la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai (Centro de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados, ADRDC) y el distrito de Shanghai Changning, el distrito de Huangpu y el distrito de Putuo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La enfermedad de Alzheimer (EA) probable se diagnosticó de acuerdo con los criterios de la 4.ª edición del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV) y los criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares/Alzheimer's Disease and Related Disorder's Association (NINCDS/ADRDA) .
  • La AMCI se diagnosticó con base en los siguientes criterios (Petersen et al., 2001): 1) queja de memoria, preferiblemente corroborada por un cónyuge o pariente, 2) deterioro de la memoria objetiva, 3) función cognitiva general normal, 4) actividades de la vida diaria intactas , y 5) ausencia de demencia. Hemos modificado los criterios de diagnóstico de aMCI del puntaje de corte del Mini-Mental State Examination (MMSE) de Petersen para que sean consistentes con el bajo nivel de educación en los ancianos chinos. La investigación (mingyuan Zhang et al, 1988) encontró que con la versión china del MMSE, los sujetos con AD que no habían recibido educación (NO ED) exhibieron puntajes MMSE de <18, aquellos con educación primaria exhibieron puntajes MMSE de <21, y aquellos con educación superior a la secundaria exhibieron puntajes MMSE de <25. En el presente estudio, el análisis de aMCI se llevó a cabo en sujetos NO ED con puntajes de corte de MMSE de más de 18, sujetos con educación primaria con puntajes de corte de MMSE de más de 21 y sujetos con educación superior a secundaria con puntaje de corte de MMSE. fuera de las puntuaciones de más de 25.
  • Los ancianos cognitivamente normales formaron el grupo de control normal (NC), eran habitantes de la comunidad que funcionaban de forma independiente sin afecciones neurológicas o psiquiátricas.

Criterio de exclusión:

  • Todos los participantes se sometieron a un proceso de selección que incluyó una revisión de su historial médico, exámenes físicos y neurológicos, pruebas de laboratorio y análisis de resonancia magnética. La evaluación clínica de deterioro cognitivo leve o demencia incluyó pruebas neuropsicológicas, así como entrevistas conductuales y psiquiátricas realizadas por el psiquiatra tratante. Los pacientes con EA registraron puntajes de < 4 en la Escala de isquemia de Hachinski y no mostraron antecedentes de afecciones sistémicas o psiquiátricas significativas, o lesiones cerebrales traumáticas que pudieran comprometer la función cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermedad de alzheimer
Sin intervención
Defecto cognitivo leve
Sin intervención
Envejecimiento normal
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prensa de plasma y LCR de miARN 107 y ARNm de BACE1
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tao Wang, M.D., PhD., Department of Psychogeriatrics,Shanghai Mental Health Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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