- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01819545
Badanie ekspresji genów mikroRNA 107 (miRNA 107) i prekursora beta-amyloidu, enzymu rozszczepiającego białko 1 (BACE1) informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) w płynie mózgowo-rdzeniowym i krwi obwodowej choroby Alzheimera
16 lutego 2014 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Centrum Zdrowia Psychicznego w Szanghaju
Gen miRNA 107 jest coraz bardziej doceniany jako spełniający kluczowe funkcje u ludzi.
miRNA regulują ekspresję genów zaangażowanych w podział komórek, metabolizm, reakcję na stres i angiogenezę u gatunków kręgowców.
Jednak związek i zdolność diagnostyczna ekspresji genów mRNA miRNA 107 i BACE1 w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) amnezyjnych łagodnych zaburzeń poznawczych (aMCI) i normalnej kontroli wciąż pozostaje tajemnicą.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Główną metodą w badaniach była Real-Time PCR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 3440 +86-21-34289888
- E-mail: wtshhwy@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 3441 +86-21-34289888
- E-mail: xiaoshifu@msn.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Rekrutacyjny
- Department of Psychogeriatrics,Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 3440 +86-21-34289888
- E-mail: wtshhwy@163.com
-
Pod-śledczy:
- Shuhui Dong, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Cece Yang, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Yan Cheng, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby badane zostały zebrane z Centrum Zdrowia Psychicznego w Szanghaju, Szkoły Medycznej Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju (Centrum Chorób Alzheimera i Zaburzeń Pokrewnych, ADRDC) oraz z dystryktu Szanghaju Changning, dystryktu Huangpu i dystryktu Putuo.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawdopodobna choroba Alzheimera (AD) została zdiagnozowana zgodnie z kryteriami zawartymi w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 4 (DSM-IV) oraz kryteriami National Institute of Neurological and Communication Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and related Disorder's Association (NINCDS/ADRDA) .
- AMCI rozpoznano na podstawie następujących kryteriów (Petersen i in., 2001): 1) dolegliwości związane z pamięcią, najlepiej potwierdzone przez współmałżonka lub krewnego, 2) obiektywne upośledzenie pamięci, 3) normalne ogólne funkcje poznawcze, 4) nienaruszone czynności dnia codziennego oraz 5) brak demencji. Zmieniliśmy kryteria diagnostyczne aMCI wyniku granicznego testu Petersena Mini-Mental State Examination (MMSE), aby zachować spójność z niskim poziomem wykształcenia starszych Chińczyków. Badania (mingyuan Zhang i in., 1988) wykazały, że w przypadku chińskiej wersji MMSE osoby z AD, które nie były wykształcone (NO ED), wykazywały wyniki MMSE <18, osoby z wykształceniem podstawowym wykazywały wyniki MMSE <21, a ci z wykształceniem wyższym niż gimnazjalne wykazywały wyniki MMSE <25. W niniejszym badaniu analizę aMCI przeprowadzono na osobach BEZ ED z punktami granicznymi MMSE powyżej 18, osobami z wykształceniem podstawowym z wynikami granicznymi MMSE powyżej 21 oraz osobami z wykształceniem wyższym niż gimnazjalnymi z punktami granicznymi MMSE- z wynikiem powyżej 25.
- Osoby starsze o normalnych funkcjach poznawczych tworzyły normalną grupę kontrolną (NC), były niezależnie funkcjonującymi mieszkańcami społeczności bez schorzeń neurologicznych ani psychiatrycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy uczestnicy przeszli proces przesiewowy, który obejmował przegląd ich historii medycznej, badania fizyczne i neurologiczne, testy laboratoryjne i analizę MRI. Kliniczna ocena łagodnych zaburzeń poznawczych lub otępienia obejmowała testy neuropsychologiczne oraz wywiad behawioralny i psychiatryczny prowadzony przez lekarza psychiatrę. Pacjenci z AD odnotowali wyniki < 4 w Skali Hachinskiego Ischemia i nie wykazywali w historii istotnych schorzeń ogólnoustrojowych lub psychiatrycznych ani urazowych uszkodzeń mózgu, które mogłyby upośledzać funkcjonowanie mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Choroba Alzheimera
bez interwencji
|
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
bez interwencji
|
Normalne starzenie się
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
prasa miRNA 107 i BACE1 mRNA w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tao Wang, M.D., PhD., Department of Psychogeriatrics,Shanghai Mental Health Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wang T, Shi F, Jin Y, Jiang W, Shen D, Xiao S. Abnormal Changes of Brain Cortical Anatomy and the Association with Plasma MicroRNA107 Level in Amnestic Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2016 May 18;8:112. doi: 10.3389/fnagi.2016.00112. eCollection 2016.
- Wang T, Chen K, Li H, Dong S, Su N, Liu Y, Cheng Y, Dai J, Yang C, Xiao S. The feasibility of utilizing plasma MiRNA107 and BACE1 messenger RNA gene expression for clinical diagnosis of amnestic mild cognitive impairment. J Clin Psychiatry. 2015 Feb;76(2):135-41. doi: 10.4088/JCP.13m08812.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10ZR1425800
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone