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The Use of PET for the Early Response Evaluation in Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma.

26 de mayo de 2013 actualizado por: Karen Juul Mylam, Odense University Hospital

The Use of 18 F-FDG Positron Emission Tomography (PET) in the Early Response Evaluation of Diffuse Large B-cell Lymphoma.

Non-Hodgkin lymphoma (NHL) is one of the more frequent cancers in the western world with approx. 800 new cases annually in Denmark. Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) in Denmark accounts for almost 40% of newly diagnosed NHL cases. Treatment with the combination of chemotherapy and monoclonal antibodies has significantly improved prognosis over the past decade, but a large proportion of patients with DLBCL will continue to relapse with our current treatment options. Therefore, there is a need for reliable methods for detection of treatment response as early as possible in the treatment course in order to identify patients who respond poorly to standard treatment and potentially would benefit from a change in treatment strategy. This has still not been established, but a valid early marker is required in order to allow randomized trials of treatment stratified by early response. One of the most promising applications of PET is the metabolic assessment of the early response of cancer treatment.

This study is a national prospective multicenter study emanating from the Danish Lymphoma Group (DLG). Patients are scanned after each of the early 4 cycles of chemo therapy. The aim is to establish the correct timing of response evaluation. Additionally, the investigators wish to investigate the optimal qualitative and quantitative method of response assessment in order to predict post-therapeutic remission and long-term prognosis.This study will contribute to interim-PET being implemented in the most optimal way in daily clinical practice.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dinamarca, 500
        • Reclutamiento
        • Hematology Rearch Unit, Odense University Hospital
        • Investigador principal:
          • Karen Juul Mylam, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with newly diagnosis of Diffuse Large B-cell lymphoma

Descripción

Inclusion Criteria:

-Age>18 years

Exclusion Criteria:

  • Previously treatment with chemotherapy or irradiation
  • Primary CNS lymphoma
  • Recurrent lymphoma
  • Transformation from indolent lymphoma
  • Presence of diabetes mellitus, HIV, chronic inflammatory disease or infections
  • Planned for curative treatment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
DLBCL
Patients with newly diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma is offered enrollment in this protocol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Overall survival
Periodo de tiempo: 2 years, 3 years
2 years, 3 years

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Treatment response (CR, PR, PD)
Periodo de tiempo: Up to 24 weeks
The time frame is from baseline PET scanning to completions of therapy.
Up to 24 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Juul Mylam, MD, Hematology research Unit, Odense University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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