- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01865058
The Use of PET for the Early Response Evaluation in Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma.
The Use of 18 F-FDG Positron Emission Tomography (PET) in the Early Response Evaluation of Diffuse Large B-cell Lymphoma.
Non-Hodgkin lymphoma (NHL) is one of the more frequent cancers in the western world with approx. 800 new cases annually in Denmark. Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) in Denmark accounts for almost 40% of newly diagnosed NHL cases. Treatment with the combination of chemotherapy and monoclonal antibodies has significantly improved prognosis over the past decade, but a large proportion of patients with DLBCL will continue to relapse with our current treatment options. Therefore, there is a need for reliable methods for detection of treatment response as early as possible in the treatment course in order to identify patients who respond poorly to standard treatment and potentially would benefit from a change in treatment strategy. This has still not been established, but a valid early marker is required in order to allow randomized trials of treatment stratified by early response. One of the most promising applications of PET is the metabolic assessment of the early response of cancer treatment.
This study is a national prospective multicenter study emanating from the Danish Lymphoma Group (DLG). Patients are scanned after each of the early 4 cycles of chemo therapy. The aim is to establish the correct timing of response evaluation. Additionally, the investigators wish to investigate the optimal qualitative and quantitative method of response assessment in order to predict post-therapeutic remission and long-term prognosis.This study will contribute to interim-PET being implemented in the most optimal way in daily clinical practice.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Tanska, 500
- Rekrytointi
- Hematology Rearch Unit, Odense University Hospital
-
Päätutkija:
- Karen Juul Mylam, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Juul Mylam, MD
- Sähköposti: karen.mylam@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-Age>18 years
Exclusion Criteria:
- Previously treatment with chemotherapy or irradiation
- Primary CNS lymphoma
- Recurrent lymphoma
- Transformation from indolent lymphoma
- Presence of diabetes mellitus, HIV, chronic inflammatory disease or infections
- Planned for curative treatment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
DLBCL
Patients with newly diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma is offered enrollment in this protocol.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Overall survival
Aikaikkuna: 2 years, 3 years
|
2 years, 3 years
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Treatment response (CR, PR, PD)
Aikaikkuna: Up to 24 weeks
|
The time frame is from baseline PET scanning to completions of therapy.
|
Up to 24 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Juul Mylam, MD, Hematology research Unit, Odense University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DLG-PET 10.06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .