Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Use of PET for the Early Response Evaluation in Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma.

26 maj 2013 uppdaterad av: Karen Juul Mylam, Odense University Hospital

The Use of 18 F-FDG Positron Emission Tomography (PET) in the Early Response Evaluation of Diffuse Large B-cell Lymphoma.

Non-Hodgkin lymphoma (NHL) is one of the more frequent cancers in the western world with approx. 800 new cases annually in Denmark. Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) in Denmark accounts for almost 40% of newly diagnosed NHL cases. Treatment with the combination of chemotherapy and monoclonal antibodies has significantly improved prognosis over the past decade, but a large proportion of patients with DLBCL will continue to relapse with our current treatment options. Therefore, there is a need for reliable methods for detection of treatment response as early as possible in the treatment course in order to identify patients who respond poorly to standard treatment and potentially would benefit from a change in treatment strategy. This has still not been established, but a valid early marker is required in order to allow randomized trials of treatment stratified by early response. One of the most promising applications of PET is the metabolic assessment of the early response of cancer treatment.

This study is a national prospective multicenter study emanating from the Danish Lymphoma Group (DLG). Patients are scanned after each of the early 4 cycles of chemo therapy. The aim is to establish the correct timing of response evaluation. Additionally, the investigators wish to investigate the optimal qualitative and quantitative method of response assessment in order to predict post-therapeutic remission and long-term prognosis.This study will contribute to interim-PET being implemented in the most optimal way in daily clinical practice.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 500
        • Rekrytering
        • Hematology Rearch Unit, Odense University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Karen Juul Mylam, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with newly diagnosis of Diffuse Large B-cell lymphoma

Beskrivning

Inclusion Criteria:

-Age>18 years

Exclusion Criteria:

  • Previously treatment with chemotherapy or irradiation
  • Primary CNS lymphoma
  • Recurrent lymphoma
  • Transformation from indolent lymphoma
  • Presence of diabetes mellitus, HIV, chronic inflammatory disease or infections
  • Planned for curative treatment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
DLBCL
Patients with newly diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma is offered enrollment in this protocol.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Overall survival
Tidsram: 2 years, 3 years
2 years, 3 years

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Treatment response (CR, PR, PD)
Tidsram: Up to 24 weeks
The time frame is from baseline PET scanning to completions of therapy.
Up to 24 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Juul Mylam, MD, Hematology research Unit, Odense University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diffust stort B-cellslymfom

3
Prenumerera