- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01866215
Effects of Exercise on Fructose Metabolism (FruEx2)
3 de junio de 2014 actualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
A high fructose diet increases fasting and post-prandial triglyceride (TG) concentrations in sedentary healthy human subjects.These effects may be secondary to fructose-induced hepatic de novo lipogenesis. Recent evidence indicate that exercise can prevent fructose induced dyslipidemia.This study will evaluate
- how exercise effects the metabolic fate of oral fructose 1a) when exercise is performed before fructose ingestion 1b) when exercise is performed after fructose ingestion Metabolic effects of exercise will be assessed in healthy male subjects by measuring fructose oxidation (13CO2 production), fructose conversion into glucose (13C glucose concentrations in blood) and hepatic fructose conversion into lipid (13C palmitate-very low density lipoprotein (VLDL) concentrations in blood) after ingestion of 13C-labelled fructose meals
- how fructose and protein modulate muscle glycogen and intramyocellular lipid repletion after exercise Healthy male subjects will be fed various fructose, glucose, lipid and whey protein meals after a glycogen/intramyocellular lipid depleting exercise. The effects of meals' composition will be assessed after 24 hours by measuring intramyocellular lipids and glycogen using proton-magnetic resonance spectroscopy (MRS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- males
- 18-40 years old
- 19 kg/m2>BMI>25kg/m2
- moderate to high usual physical activity
- non-smokers
Exclusion Criteria:
- family history of diabetes mellitus
- ECG anomaly
- any medication
- participation to blood spending or other clinical study in the 3 months before the beginning of this study
- consumption of drugs
- consumption of more than 50g alcool/week
- family history of food intolerance
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Study1a
exercice performed 90 min before 13C fructose meal ingestion
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cycling at 100W during 60 min
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Experimental: study 1b
exercise performed 90 min after 13C fructose meal ingestion
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cycling at 100W during 60 min
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Sin intervención: study 1c
no exercise
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Experimental: study 2a
meals containing fructose, cream and whey proteins over 24 hours after a glycogen/intramyocellular lipid depleting exercise
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isocaloric nutrition with fructose, cream and whey protein during the 24 hour following a glycogen/intramyocellular lipid depleting exercise
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Comparador activo: study 2b
meals containing glucose, cream and whey proteins over 24 hours after a glycogen/intramyocellular lipid depleting exercise
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isocaloric nutrition with glucose, cream and whey protein during the 24 hour following a glycogen/intramyocellular lipid depleting exercise
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Plasma triglyceride
Periodo de tiempo: measurements in fasting conditions and every hour from 7:00 am to 4:00 pm (up to 9 hours)
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measurement of total and VLDL-TG concentrations in study 1
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measurements in fasting conditions and every hour from 7:00 am to 4:00 pm (up to 9 hours)
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intramyocellular lipids
Periodo de tiempo: after glycogen/intramyocellular lipid depleting exercise and after 24 hour controlled feeding post exercise
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Measurement by 1H-MRS in muscle vastus lateralis in study 2
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after glycogen/intramyocellular lipid depleting exercise and after 24 hour controlled feeding post exercise
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Fructose conversion into lipids
Periodo de tiempo: measured from 7:00 am to 4:00 pm in study 1 (up to 9 hours)
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Estimated from 13C palmitate-VLDL concentration
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measured from 7:00 am to 4:00 pm in study 1 (up to 9 hours)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fructose conversion into glucose
Periodo de tiempo: measured between 7:00 am and 4:oo pm (up to 9 hours)
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measurements obtained from plasma 13C glucose concentrations and whole body glucose production measured by 6,6 d2 glucose in study 1)
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measured between 7:00 am and 4:oo pm (up to 9 hours)
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intramyocellular glycogen concentrations
Periodo de tiempo: after glycogen/intramyocellular lipid depleting exercise and after 24 hour controlled feeding post exercise
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Measured by 1H-MRS in muscle vastus lateralis in study 2
|
after glycogen/intramyocellular lipid depleting exercise and after 24 hour controlled feeding post exercise
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fructose oxidation
Periodo de tiempo: measured from 7:00 am to 4:00 pm in study 1 (up to 9 hours)
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Calculated from breath 13CO2 production
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measured from 7:00 am to 4:00 pm in study 1 (up to 9 hours)
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exogenous lipid oxidation
Periodo de tiempo: measured from 7:00 am to 4:00 pm in study 2 (up to 9 hours)
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Lipids ingested will be labeled with 13C-triolein, and exogenous lipid oxidation will be measured from breath 13CO2 production
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measured from 7:00 am to 4:00 pm in study 2 (up to 9 hours)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rosset R, Lecoultre V, Egli L, Cros J, Dokumaci AS, Zwygart K, Boesch C, Kreis R, Schneiter P, Tappy L. Postexercise repletion of muscle energy stores with fructose or glucose in mixed meals. Am J Clin Nutr. 2017 Mar;105(3):609-617. doi: 10.3945/ajcn.116.138214. Epub 2017 Jan 18.
- Egli L, Lecoultre V, Cros J, Rosset R, Marques AS, Schneiter P, Hodson L, Gabert L, Laville M, Tappy L. Exercise performed immediately after fructose ingestion enhances fructose oxidation and suppresses fructose storage. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):348-55. doi: 10.3945/ajcn.115.116988. Epub 2015 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- University of Lausanne
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