- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01869868
Neurobiological Changes When Treating Depression With Electroconvulsive Therapy - a Longitudinal Observational Study
28 de abril de 2015 actualizado por: Pia Nordanskog, Linkoeping University
Neurobiological Changes and Clinical Outcome When Treating Depression With Electroconvulsive Therapy.
The purpose of this study is to determine functional and structural changes in brain following treatment of severe depression with electroconvulsive therapy with correlation to clinical outcome.
Our hypothesis is that there are state-dependent changes in functional connectivity within specific neurocircuits systems, as well as structural plasticity changes in hippocampus, when recovering from depression.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The study is a prospective, within-subject, observational follow-up study in individuals with depression who receive electroconvulsive therapy (ECT)at a psychiatric clinic.
We will use a consecutive sampling method and patient referred for ECT by their psychiatrist will be screened for inclusion and asked for participation.
Both in - and outpatients can be included.
At three occasions (before treatment, after four week and after three months) patients will be assessed with clinical ratings, cognitive tests, functional and structural magnetic resonance imaging and biomarkers for cell proliferation.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ostergotland
-
Linkoeping, Ostergotland, Suecia, S58185
- Reclutamiento
- Linkoeping University, Linkoeping University Hospital
-
Contacto:
- Pia Nordanskog, MD
- Número de teléfono: +46101030000
- Correo electrónico: pia.nordanskog@lio.se
-
Investigador principal:
- Pia Nordanskog, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with depression referred for ECT.
Descripción
Inclusion Criteria:
- major depressive disorder
- depressive episode in bipolar disorder
- age 18 - 65 years
Exclusion Criteria:
- alcohol- and/or drug dependence or abuse in the past 3 months
- severe/life-threatening medical disease
- pregnancy
- type I diabetes
- neurodegenerative disorder
- inability to give written informed consent to participation in the study
- contradiction to MRI scanning.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Depression, ECT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Measures of hippocampal volume assessed by structural MRI
Periodo de tiempo: Three months
|
Three months
|
fMRI BOLD resting state functional connectivity
Periodo de tiempo: 3 month
|
3 month
|
fMRI BOLD responses during execution of emotional and reward processing tasks
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Biomarkers of cell proliferation
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Relation between neurobiological changes and clinical and cognitive outcome
Periodo de tiempo: Three months
|
Three months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LIU2012/310-31
- LinkoepingUniversity (Otro identificador: LinkoepingUniversity)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .