Neurobiological Changes When Treating Depression With Electroconvulsive Therapy - a Longitudinal Observational Study
2015. április 28. frissítette: Pia Nordanskog, Linkoeping University
Neurobiological Changes and Clinical Outcome When Treating Depression With Electroconvulsive Therapy.
The purpose of this study is to determine functional and structural changes in brain following treatment of severe depression with electroconvulsive therapy with correlation to clinical outcome.
Our hypothesis is that there are state-dependent changes in functional connectivity within specific neurocircuits systems, as well as structural plasticity changes in hippocampus, when recovering from depression.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
The study is a prospective, within-subject, observational follow-up study in individuals with depression who receive electroconvulsive therapy (ECT)at a psychiatric clinic.
We will use a consecutive sampling method and patient referred for ECT by their psychiatrist will be screened for inclusion and asked for participation.
Both in - and outpatients can be included.
At three occasions (before treatment, after four week and after three months) patients will be assessed with clinical ratings, cognitive tests, functional and structural magnetic resonance imaging and biomarkers for cell proliferation.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ostergotland
-
Linkoeping, Ostergotland, Svédország, S58185
- Toborzás
- Linkoeping University, Linkoeping University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pia Nordanskog, MD
- Telefonszám: +46101030000
- E-mail: pia.nordanskog@lio.se
-
Kutatásvezető:
- Pia Nordanskog, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with depression referred for ECT.
Leírás
Inclusion Criteria:
- major depressive disorder
- depressive episode in bipolar disorder
- age 18 - 65 years
Exclusion Criteria:
- alcohol- and/or drug dependence or abuse in the past 3 months
- severe/life-threatening medical disease
- pregnancy
- type I diabetes
- neurodegenerative disorder
- inability to give written informed consent to participation in the study
- contradiction to MRI scanning.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Depression, ECT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Measures of hippocampal volume assessed by structural MRI
Időkeret: Three months
|
Three months
|
|
fMRI BOLD resting state functional connectivity
Időkeret: 3 month
|
3 month
|
|
fMRI BOLD responses during execution of emotional and reward processing tasks
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
|
Biomarkers of cell proliferation
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Relation between neurobiological changes and clinical and cognitive outcome
Időkeret: Three months
|
Three months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIU2012/310-31
- LinkoepingUniversity (Egyéb azonosító: LinkoepingUniversity)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .