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La Contribución del Enfoque de Recuperación Acelerada (mERAS) a la Recuperación Postoperatoria en Casos de Cirugía Laparoscópica Pediátrica (Accelerated Re)

21 de enero de 2026 actualizado por: Emel Yürük
La cirugía laparoscópica pediátrica es un estándar de oro para todas las edades, que ofrece beneficios como incisiones más pequeñas, una recuperación más rápida y mejores resultados estéticos. Sin embargo, dado que los niños requieren un manejo hemodinámico y respiratorio más preciso que los adultos, es esencial un cuidado perioperatorio especializado. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un enfoque multidisciplinario de Recuperación Intensificada Después de la Cirugía (ERAS) en niños de 4 a 12 años, midiendo específicamente su efecto en el dolor posoperatorio, las náuseas, la sed, los niveles de miedo y el proceso general de recuperación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • El paciente debe tener entre 4 y 12 años,
  • La puntuación ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) debe ser 1 o 2,
  • El/los padre(s) deben ser cognitivamente competentes para dar su consentimiento. Criterios de exclusión
  • El niño/los padres deben negarse a participar en el estudio,
  • La presencia de comorbilidades que interfieran con la movilización o la alimentación oral (lo que afecta la puntuación del dolor),
  • Síndrome de dolor crónico o uso regular de opioides,
  • Cirugía mayor previa en la misma zona (lo que puede afectar la cicatrización y la experiencia del dolor).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Pacientes del Protocolo mERAS

Protocolo mERAS Grupo de Pacientes 1. Período Preoperatorio: Preparación y Educación Dentro del alcance del protocolo mERAS, tanto el niño como su familia son evaluados con un enfoque holístico en el período preoperatorio y preparados para el proceso quirúrgico; este proceso se estructura de acuerdo con las guías ERAS actuales para aplicaciones pediátricas. Educación y Asesoramiento El niño y su familia recibirán información detallada que cubre los procesos preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio. Se educará al niño sobre la preparación para la experiencia quirúrgica utilizando materiales audiovisuales apropiados para su edad; la familia será informada sobre los componentes básicos del proceso de recuperación, los resultados esperados y las contribuciones del protocolo ERAS. Además, se proporcionará formación interna regular para el cirujano, enfermeras y equipo de anestesia para aumentar la aplicabilidad del protocolo y la cohesión del equipo. Intervenciones Preoperatorias

• Información del Paciente y la Familia: P

Sin intervención: Grupo de Pacientes que Recibe Cuidado Estándar
Período Preoperatorio: Dentro del ámbito de la atención estándar, no se proporciona educación integral a los pacientes y sus familias; solo se consulta a familiares informados para obtener el consentimiento quirúrgico. Durante este período, se evalúan las comorbilidades de los pacientes y se aplican los tratamientos médicos necesarios. Sin embargo, el cribado del riesgo nutricional, que se enfatiza en la literatura, especialmente en cirugía pediátrica, no se realiza de forma rutinaria. Si bien se pretende la administración de antibióticos profilácticos, no existe un protocolo estandarizado para el manejo de náuseas-vómitos y dolor; el tratamiento se lleva a cabo a discreción del médico. No se realiza una preparación intestinal de rutina de acuerdo con las pautas actuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Dolor de Caras Wong-Baker
Periodo de tiempo: 7 DÍAS

Escala de Dolor de Caras Wong-Baker (Apéndice 2): Esta es una herramienta visual de autoevaluación desarrollada para evaluar los niveles de dolor físico de individuos de tres años en adelante basándose en sus propios informes. La escala, compuesta por seis expresiones faciales, se puntúa de 0 = "sin dolor" a 10 = "dolor muy severo", y se le pide al niño que elija la cara que mejor exprese el dolor que está experimentando. Es un método frecuentemente utilizado, válido y comprensible para evaluar el dolor agudo, especialmente en niños que tienen dificultades para describir el dolor verbalmente (Wong & Baker, 1988; Cohen et al., 2008).

En este estudio, los niveles de dolor postoperatorio de todos los niños en el grupo de edad de 4 a 12 años se evaluarán utilizando la Escala de Dolor de Caras Wong-Baker. En cada medición, se explicarán las expresiones faciales a los niños según las instrucciones estándar de la escala, y se les pedirá que elijan la cara que mejor refleje el dolor que están experimentando. La forma visual de la escala

7 DÍAS
Escala de Caras Animadas de Arcadas de Baxter (BARF)
Periodo de tiempo: 7 días
La Escala de Caras Animas de Arcadas de Baxter (BARF), desarrollada por Baxter et al., es una herramienta de autoinforme que evalúa la gravedad de las náuseas utilizando expresiones faciales visuales de seis etapas que van desde "sin náuseas" hasta "náuseas graves/vómitos". Las caras en la escala están ordenadas para representar niveles crecientes de náuseas (Baxter et al., 2011; Şişman et al., 2016).
7 días
Escala de Sed Visual
Periodo de tiempo: 7 días
Escala Visual de la Sed: Se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la gravedad de la sed en el período postoperatorio. En esta escala, un valor de 0 representa "sin sed" y un valor de 10 representa "la sed más intensa que el paciente ha sentido nunca". Este enfoque es coherente con el método utilizado por Conchon y Fonseca en sus estudios sobre la sed perioperatoria para evaluar cuantitativamente la gravedad subjetiva de la sed (Conchon & Fonseca, 2015).
7 días
Escala de Miedo Infantil
Periodo de tiempo: 7 días
Escala de Miedo Infantil: por McMurtry et al. (2011), la Escala de Miedo Infantil es una escala visual de autoevaluación que consta de cinco expresiones faciales, puntuadas entre "sin miedo" (0) y "expresión facial muy asustada" (4), utilizada para evaluar el nivel de miedo experimentado por los niños durante procedimientos médicos. El estudio de adaptación y validez-fiabilidad de la escala al turco fue realizado por Gerçeker et al. (2018). No se requiere permiso para el uso clínico y de investigación de esta escala (Children's Fear Scale - https://www.uoguelph.ca/pphc/childrens-fear-scale).
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ÇUKUROVA ÜNİVERSTY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención mERAS

Ensayos clínicos sobre Protocolo mERAS

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