Biomarcadores transpulmonares en hipertensión pulmonar
6 de marzo de 2024 actualizado por: Ken Monahan, Vanderbilt University
Examen de biomarcadores transpulmonares en hipertensión pulmonar: un paso potencial hacia una terapia personalizada
Los investigadores están evaluando si la adición de biomarcadores relacionados con la hipertensión pulmonar, medidos a través de la circulación pulmonar, a la evaluación hemodinámica estándar para la hipertensión pulmonar conducirá a opciones más informadas de terapia para la hipertensión pulmonar y mejores resultados para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se pueden inscribir participantes elegibles con hipertensión pulmonar conocida o sospechada que se sometan a un cateterismo cardíaco derecho clínicamente indicado.
Se analizarán datos clínicos y muestras de sangre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica Vascular Pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Sometido a RHC para evaluación de PH
Criterio de exclusión:
- Anemia definida como Hgb < 10 g/dL y HCT < 30
- Embarazo en el momento de la RHC (evaluado mediante una prueba de embarazo en orina o suero el día del procedimiento)
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40%
- Fibrilación auricular en el momento del RHC (según lo definido por el control de telemetría o EKG el día del procedimiento)
- FPI, HPTEC, EPOC/AOS como etiología dominante de HP
- El paciente actualmente está tomando medicamentos para la HP o nitratos de acción prolongada en el momento de su RHC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hipertensión pulmonar y grupo I de la OMS
Participantes con Hipertensión Pulmonar con clasificación OMS grupo I y programados para cateterismo cardíaco derecho.
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Hipertensión pulmonar y grupo II de la OMS
Participantes con Hipertensión Pulmonar con clasificación OMS grupo II y programados para cateterismo cardíaco derecho.
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Sin Hipertensión Pulmonar
Participantes sin hipertensión pulmonar
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Enfermedad del tejido conectivo
Participantes sin HP, pero con enfermedad del tejido conectivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias en biomarcadores de Hipertensión Pulmonar en pacientes evaluados por Hipertensión Pulmonar
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios inducidos por vasodilatadores en la resistencia vascular pulmonar (PVR)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
|
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Cambios inducidos por vasodilatadores en biomarcadores de hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencias entre biomarcadores relacionados con la hipertensión pulmonar en circulación pulmonar y circulación venosa periférica
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ken Monahan, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB090650
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