Транспульмональные биомаркеры при легочной гипертензии
6 марта 2024 г. обновлено: Ken Monahan, Vanderbilt University
Исследование транспульмональных биомаркеров при легочной гипертензии: потенциальный шаг к персонализированной терапии
Исследователи проверяют, приведет ли добавление биомаркеров, связанных с легочной гипертензией, измеряемых в малом круге кровообращения, к стандартной гемодинамической оценке легочной гипертензии к более информированному выбору терапии легочной гипертензии и улучшению результатов лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Могут быть зачислены соответствующие критериям участники с известной или подозреваемой легочной гипертензией, подвергающиеся клинически показанной катетеризации правых отделов сердца.
Будут проанализированы клинические данные и образцы крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Легочно-сосудистая клиника
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Прохождение RHC для оценки PH
Критерий исключения:
- Анемия определяется как Hgb < 10 г/дл и HCT < 30
- Беременность во время RHC (согласно тесту мочи или сыворотки на беременность в день процедуры)
- Фракция выброса левого желудочка ≤ 40%
- Мерцательная аритмия во время RHC (по данным мониторинга телеметрии или ЭКГ в день процедуры)
- ИЛФ, ХТЭЛГ, ХОБЛ/СОАС как доминирующая этиология ЛГ
- Пациент в настоящее время принимает лекарства от легочной гипертензии или нитраты длительного действия во время RHC.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Легочная гипертензия и группа ВОЗ I
Участники с легочной гипертензией с классификационной группой ВОЗ I, которым планируется катетеризация правых отделов сердца.
|
|
Легочная гипертензия и группа ВОЗ II
Участники с легочной гипертензией, отнесенные к группе II по классификации ВОЗ, должны пройти катетеризацию правых отделов сердца.
|
|
Без легочной гипертензии
Участники без легочной гипертензии
|
|
Болезнь соединительной ткани
Участники без ЛГ, но с заболеванием соединительной ткани
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в биомаркерах легочной гипертензии у пациентов с легочной гипертензией
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вызванные сосудорасширяющими средствами изменения легочного сосудистого сопротивления (ЛСС)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Вызванные сосудорасширяющими средствами изменения биомаркеров легочной гипертензии
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия между биомаркерами, связанными с легочной гипертензией, в малом круге кровообращения и в периферическом венозном кровообращении
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ken Monahan, MD, Vanderbilt University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB090650
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .