Transpulmonale biomarkers bij pulmonale hypertensie
6 maart 2024 bijgewerkt door: Ken Monahan, Vanderbilt University
Onderzoek van transpulmonale biomarkers bij pulmonale hypertensie: een mogelijke stap op weg naar gepersonaliseerde therapie
De onderzoekers testen of de toevoeging van pulmonale hypertensie-gerelateerde biomarkers, gemeten over de pulmonale circulatie, aan de standaard hemodynamische evaluatie voor pulmonale hypertensie zal leiden tot beter geïnformeerde keuzes van pulmonale hypertensietherapie en verbeterde patiëntresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In aanmerking komende deelnemers met bekende of vermoede pulmonale hypertensie die een klinisch geïndiceerde rechterhartkatheterisatie ondergaan, kunnen worden ingeschreven.
Klinische gegevens en bloedmonsters worden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pulmonale Vasculaire Kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- RHC ondergaan voor PH-evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- Anemie gedefinieerd als Hgb < 10 g/dL en HCT < 30
- Zwangerschap op het moment van RHC (zoals beoordeeld door urine- of serumzwangerschapstest op de dag van de procedure)
- Linkerventrikelejectiefractie ≤ 40%
- Boezemfibrilleren op het moment van RHC (zoals gedefinieerd door telemetriebewaking of ECG op de dag van de procedure)
- IPF, CTEPH, COPD/OSA als de dominante etiologie van PH
- Patiënt gebruikt momenteel PH-medicatie of langwerkende nitraten op het moment van hun RHC.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pulmonale hypertensie & WHO groep I
Deelnemers met pulmonale hypertensie met een WHO-classificatiegroep I en die een rechterhartkatheterisatie moeten ondergaan.
|
|
Pulmonale hypertensie & WHO groep II
Deelnemers met pulmonale hypertensie met een WHO-classificatiegroep II en die een rechterhartkatheterisatie moeten ondergaan.
|
|
Zonder pulmonale hypertensie
Deelnemers zonder pulmonale hypertensie
|
|
Bindweefselziekte
Deelnemers zonder PH, maar met bindweefselziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschillen in biomarkers voor pulmonale hypertensie bij patiënten die zijn beoordeeld op pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vasodilatator-geïnduceerde veranderingen in pulmonale vasculaire weerstand (PVR)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Door vasodilator geïnduceerde veranderingen in biomarkers voor pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschillen tussen aan pulmonale hypertensie gerelateerde biomarkers in pulmonale circulatie en perifere veneuze circulatie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ken Monahan, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
11 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB090650
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .