BDNF Pregnancy Study (BDNF)
Peripheral Serum BDNF Levels and Poor Birth Outcomes
The purpose of this study is to evaluate the correlation between varying levels of neuropeptides and birth outcomes. Neuropeptides are substances (proteins) produced in the body in very small amounts but without which the nervous system cannot function properly, and which might have a role in the health of a newborn. As part of this study, we are collecting blood samples from pregnant women.
Neuropeptides and hormones can be measured in blood. This study will involve three blood draws from the participants arm. Demographic information will also be requested, and participants will be asked to complete questionnaires about their mood and personal experiences at each visit.
Our hypothesis is that participants with lower levels of brain-derived neurotrophic factor (BDNF) will be at increased risk for poor birth outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This prospective, non-randomized trial will evaluate peripheral serum blood levels of BDNF in participants recruited from previously identified University of Pennsylvania obstetrics and gynecological (OB/GYN) clinics. A total of 100 pregnant subjects will be recruited consecutively and evaluated in the first and third trimester of their pregnancy as well as within a month after delivery.
The entire project will take one year.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Center for Women's Behavioral Wellness
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- 3701 Market Street
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Helen O. Dickens Center for Women's Health, Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Penn Medicine Washington Square (PMWS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants must be at least 18 years old and being treated at an outpatient OB/GYN clinic;
- At least 8 weeks pregnant;
- Capable of giving informed consent.
Exclusion Criteria:
- Participants younger than 18 years of age;
- History of preterm birth;
- Psychiatric medications during current pregnancy;
- Participants with a history of hematologic disorders;
- Participants who refuse informed consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Healthy Pregnant Women
Participants 8 to 12 weeks gestational age as determined by their physician.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neuropeptide & Blood Levels
Periodo de tiempo: First Trimester (8 weeks to 12 weeks gestational age), Third Trimester (28 weeks to 32 weeks gestational age) & Postpartum (30 days postpartum)
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First Trimester (8 weeks to 12 weeks gestational age), Third Trimester (28 weeks to 32 weeks gestational age) & Postpartum (30 days postpartum)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clinician and Patient Ratings
Periodo de tiempo: First Trimester (8 weeks to 12 weeks gestational age), Third Trimester (28 weeks to 32 weeks gestational age) & Postpartum (30 days postpartum)
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First Trimester (8 weeks to 12 weeks gestational age), Third Trimester (28 weeks to 32 weeks gestational age) & Postpartum (30 days postpartum)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Birth Outcomes
Periodo de tiempo: Postpartum (30 days postpartum)
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Postpartum (30 days postpartum)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah R Kim, M.D., Assistant Professor University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim DR, Gonzalez JM, Sammel MD, Parry S, Epperson CN. Brain Derived Neurotrophic Factor is Altered in Human Pregnancy. Clinical Neuropsychiatry 2012 Dec; 9(6):207-11.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 815839
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