- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01995435
Refraction Determination Analysis
3 de septiembre de 2015 actualizado por: Coad Dow, MD, Lee, Steven, M.D.
Correlating the accuracy of a refraction done over telemedicine to that of a standard refraction, with a study hypothesis that the results will be equivalent.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-40 years old
- healthy eyes
Exclusion Criteria:
- mid level ocular diseases (glaucoma, hypertension, retinal issues)
- psychiatric disorders
- brain tumor or history of
- under 18, or over 40 years old
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Telemedicine refraction before traditional refraction
We will first refract an individual using telemedicine refraction, and then refract them using a traditional refraction method.
|
Otros nombres:
|
Experimental: Traditional refraction before telemedicine refraction
We will first refract an individual using a traditional refraction, and then refract them using a telemedicine refraction method.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
refraction in diopters over telemedicine compared standard phoropter refraction
Periodo de tiempo: an average of 1 year
|
an average of 1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
telemedicine refraction results beyond dioptric readings
Periodo de tiempo: an average of 1 year
|
to see if there are other uses for telemedicine refraction results
|
an average of 1 year
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
patient satisfaction from telerefraction
Periodo de tiempo: an average of 1 year
|
an average of 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPL-321-REF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .