- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02003807
Incidencia y factor predictivo del síndrome del intestino irritable después de diverticulitis aguda en Corea
2 de diciembre de 2013 actualizado por: Yonsei University
La patogenia del síndrome del intestino irritable (SII) se considera una reacción inmune del tracto gastrointestinal.
Por lo tanto, existe una creciente evidencia de que el SII podría ocurrir después de una gastroenteritis.
Sin embargo, se sabe poco sobre la incidencia del SII después de la diverticulitis aguda.
Pensamos que el estado posterior a la diverticulitis podría inducir el SII porque la diverticulitis también era un trastorno inflamatorio intestinal.
Esta encuesta fue diseñada para identificar la incidencia del SII posterior a la diverticulitis y el factor de riesgo en Corea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que habían ingresado en el hospital Severance, Seúl, Corea del Sur.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 años o más
- Pacientes diagnosticados de diverticulitis por tomografía computarizada de 2006 a 2010 (Caso)
- Pacientes que ingresaron en el hospital por un trastorno no gastrointestinal (Control)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que diagnosticaron SII antes de diverticulitis (Caso)
- Pacientes que diagnosticaron SII antes del ingreso (Control)
- Pacientes con cirugía de resección intestinal excepto apendicectomía laparoscópica
- El embarazo
- No estoy de acuerdo con el consentimiento de este estudio
- Pacientes que no entienden la encuesta telefónica, como extranjeros, retraso mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con diverticulitis (caso)
Los casos fueron los pacientes que ingresaron en el hospital debido a un ataque de diverticulitis aguda.
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Pacientes sin diverticulitis (control)
Los controles fueron los pacientes que ingresaron al hospital por un trastorno no gastrointestinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El SII recientemente desarrollado
Periodo de tiempo: La encuesta se realizó del 15 de julio de 2013 al 30 de septiembre de 2013
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El resultado primario fue SII de nuevo desarrollo.
Esto se comprobó mediante encuesta telefónica del 15 de julio de 2013 al 30 de septiembre de 2013.
El SII fue diagnosticado por criterios de Roma III.
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La encuesta se realizó del 15 de julio de 2013 al 30 de septiembre de 2013
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0326
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