- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02003807
Az akut divertikulitisz utáni irritábilis bél szindróma előfordulása és előrejelző tényezője Koreában
2013. december 2. frissítette: Yonsei University
Az irritábilis bél szindróma (IBS) patogenezisét a gyomor-bél traktus immunreakciójának tekintik.
Ezért egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az IBS előfordulhat gastroenteritis után.
Keveset tudunk azonban az akut divertikulitisz utáni IBS előfordulásáról.
Úgy gondoltuk, hogy a divertikulitisz utáni állapot IBS-t válthat ki, mivel a divertikulitisz egyben bélgyulladásos betegség is.
Ezt a felmérést a divertikulitisz utáni IBS előfordulásának és a kockázati tényezőnek Koreában történő azonosítására tervezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
102
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik a dél-koreai szöuli Severance kórházba kerültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év vagy több
- Betegek, akiknél CT-vizsgálattal diverticulitist diagnosztizáltak 2006 és 2010 között (eset)
- Betegek, akik nem emésztőrendszeri rendellenesség miatt kerültek kórházba (kontroll)
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél IBS-t diagnosztizáltak a divertikulitisz előtt (eset)
- Betegek, akiknél IBS-t diagnosztizáltak a felvétel előtt (kontroll)
- Bélreszekciós műtéten átesett betegek, kivéve a laparoszkópos vakbélműtétet
- Terhesség
- Nem ért egyet a tanulmány hozzájárulásával
- Betegek, akik dózis nem értik telefonos felmérés, mint például a külföldi, mentális retardáció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Divertikulitisz betegek (eset)
Az esetek azok a betegek, akik akut divertikulitisz roham miatt kerültek kórházba.
|
Nem divertikulitiszben szenvedő betegek (kontroll)
A kontrollok azok a betegek voltak, akik nem gyomor-bélrendszeri rendellenesség miatt kerültek kórházba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az újonnan kifejlesztett IBS
Időkeret: A felmérés 2013. július 15. és 2013. szeptember 30. között készült
|
Az elsődleges eredmény az újonnan kifejlesztett IBS volt.
Ezt telefonos felméréssel ellenőriztük 2013. július 15. és 2013. szeptember 30. között.
Az IBS-t a Róma III kritériumok alapján diagnosztizálták.
|
A felmérés 2013. július 15. és 2013. szeptember 30. között készült
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lovell RM, Ford AC. Global prevalence of and risk factors for irritable bowel syndrome: a meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Jul;10(7):712-721.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2012.02.029. Epub 2012 Mar 15.
- Strate LL, Modi R, Cohen E, Spiegel BM. Diverticular disease as a chronic illness: evolving epidemiologic and clinical insights. Am J Gastroenterol. 2012 Oct;107(10):1486-93. doi: 10.1038/ajg.2012.194. Epub 2012 Jul 10.
- Ji S, Park H, Lee D, Song YK, Choi JP, Lee SI. Post-infectious irritable bowel syndrome in patients with Shigella infection. J Gastroenterol Hepatol. 2005 Mar;20(3):381-6. doi: 10.1111/j.1440-1746.2005.03574.x.
- Ballou SK, Keefer L. Multicultural considerations in the diagnosis and management of irritable bowel syndrome: a selective summary. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2013 Oct;25(10):1127-33. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283632bf2.
- Ohman L, Simren M. New insights into the pathogenesis and pathophysiology of irritable bowel syndrome. Dig Liver Dis. 2007 Mar;39(3):201-15. doi: 10.1016/j.dld.2006.10.014. Epub 2007 Jan 30.
- Ishihara S, Tada Y, Fukuba N, Oka A, Kusunoki R, Mishima Y, Oshima N, Moriyama I, Yuki T, Kawashima K, Kinoshita Y. Pathogenesis of irritable bowel syndrome--review regarding associated infection and immune activation. Digestion. 2013;87(3):204-11. doi: 10.1159/000350054. Epub 2013 May 23.
- Hughes PA, Zola H, Penttila IA, Blackshaw LA, Andrews JM, Krumbiegel D. Immune activation in irritable bowel syndrome: can neuroimmune interactions explain symptoms? Am J Gastroenterol. 2013 Jul;108(7):1066-74. doi: 10.1038/ajg.2013.120. Epub 2013 May 7.
- Jung IS, Kim HS, Park H, Lee SI. The clinical course of postinfectious irritable bowel syndrome: a five-year follow-up study. J Clin Gastroenterol. 2009 Jul;43(6):534-40. doi: 10.1097/MCG.0b013e31818c87d7.
- Zanini B, Ricci C, Bandera F, Caselani F, Magni A, Laronga AM, Lanzini A; San Felice del Benaco Study Investigators. Incidence of post-infectious irritable bowel syndrome and functional intestinal disorders following a water-borne viral gastroenteritis outbreak. Am J Gastroenterol. 2012 Jun;107(6):891-9. doi: 10.1038/ajg.2012.102. Epub 2012 Apr 24.
- Spiller R, Garsed K. Postinfectious irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2009 May;136(6):1979-88. doi: 10.1053/j.gastro.2009.02.074. Epub 2009 May 7.
- Cohen E, Fuller G, Bolus R, Modi R, Vu M, Shahedi K, Shah R, Atia M, Kurzbard N, Sheen V, Agarwal N, Kaneshiro M, Yen L, Hodgkins P, Erder MH, Spiegel B. Increased risk for irritable bowel syndrome after acute diverticulitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Dec;11(12):1614-9. doi: 10.1016/j.cgh.2013.03.007. Epub 2013 Mar 21.
- Rafferty J, Shellito P, Hyman NH, Buie WD; Standards Committee of American Society of Colon and Rectal Surgeons. Practice parameters for sigmoid diverticulitis. Dis Colon Rectum. 2006 Jul;49(7):939-44. doi: 10.1007/s10350-006-0578-2. No abstract available.
- Hammond NA, Nikolaidis P, Miller FH. Left lower-quadrant pain: guidelines from the American College of Radiology appropriateness criteria. Am Fam Physician. 2010 Oct 1;82(7):766-70.
- Thabane M, Kottachchi DT, Marshall JK. Systematic review and meta-analysis: The incidence and prognosis of post-infectious irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Aug 15;26(4):535-44. doi: 10.1111/j.1365-2036.2007.03399.x.
- Spiller R. Is it diverticular disease or is it irritable bowel syndrome? Dig Dis. 2012;30(1):64-9. doi: 10.1159/000335721. Epub 2012 May 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2013-0326
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .