- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02003807
Występowanie i czynnik predykcyjny zespołu jelita drażliwego po ostrym zapaleniu uchyłków w Korei
2 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University
Za patogenezę zespołu jelita drażliwego (IBS) uważa się reakcję immunologiczną przewodu pokarmowego.
Dlatego istnieje coraz więcej dowodów na to, że IBS może wystąpić po zapaleniu żołądka i jelit.
Jednak niewiele wiadomo na temat częstości występowania IBS po ostrym zapaleniu uchyłków.
Sądziliśmy, że stan po zapaleniu uchyłków może wywołać IBS, ponieważ zapalenie uchyłków jest również zaburzeniem zapalnym jelit.
Ta ankieta została zaprojektowana w celu określenia częstości występowania IBS po zapaleniu uchyłków i czynnika ryzyka w Korei.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przyjęli szpital Severance w Seulu w Korei Południowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20 lat lub więcej
- Pacjenci, u których rozpoznano zapalenie uchyłków za pomocą tomografii komputerowej w latach 2006-2010 (przypadek)
- Pacjenci przyjęci do szpitala z powodu zaburzeń innych niż żołądkowo-jelitowe (grupa kontrolna)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których rozpoznano IBS przed zapaleniem uchyłków (przypadek)
- Pacjenci, u których rozpoznano IBS przed przyjęciem (grupa kontrolna)
- Pacjenci po resekcji jelita grubego z wyjątkiem laparoskopowej appendektomii
- Ciąża
- Nie wyrażaj zgody na to badanie
- Pacjenci, którzy nie rozumieją ankiety telefonicznej, np. cudzoziemiec, upośledzenie umysłowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z zapaleniem uchyłków (przypadek)
Przypadki dotyczyły pacjentów przyjętych do szpitala z powodu ostrego napadu zapalenia uchyłków.
|
Pacjenci bez zapalenia uchyłków (grupa kontrolna)
Grupę kontrolną stanowili pacjenci przyjęci do szpitala z powodu zaburzeń innych niż żołądkowo-jelitowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nowo opracowany IBS
Ramy czasowe: Ankietę przeprowadzono w okresie od 15 lipca 2013 do 30 września 2013 roku
|
Głównym rezultatem był nowo opracowany zespół jelita drażliwego.
Zostało to sprawdzone przez ankietę telefoniczną od 15 lipca 2013 do 30 września 2013.
IBS rozpoznano według kryteriów rzymskich III.
|
Ankietę przeprowadzono w okresie od 15 lipca 2013 do 30 września 2013 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lovell RM, Ford AC. Global prevalence of and risk factors for irritable bowel syndrome: a meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Jul;10(7):712-721.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2012.02.029. Epub 2012 Mar 15.
- Strate LL, Modi R, Cohen E, Spiegel BM. Diverticular disease as a chronic illness: evolving epidemiologic and clinical insights. Am J Gastroenterol. 2012 Oct;107(10):1486-93. doi: 10.1038/ajg.2012.194. Epub 2012 Jul 10.
- Ji S, Park H, Lee D, Song YK, Choi JP, Lee SI. Post-infectious irritable bowel syndrome in patients with Shigella infection. J Gastroenterol Hepatol. 2005 Mar;20(3):381-6. doi: 10.1111/j.1440-1746.2005.03574.x.
- Ballou SK, Keefer L. Multicultural considerations in the diagnosis and management of irritable bowel syndrome: a selective summary. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2013 Oct;25(10):1127-33. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283632bf2.
- Ohman L, Simren M. New insights into the pathogenesis and pathophysiology of irritable bowel syndrome. Dig Liver Dis. 2007 Mar;39(3):201-15. doi: 10.1016/j.dld.2006.10.014. Epub 2007 Jan 30.
- Ishihara S, Tada Y, Fukuba N, Oka A, Kusunoki R, Mishima Y, Oshima N, Moriyama I, Yuki T, Kawashima K, Kinoshita Y. Pathogenesis of irritable bowel syndrome--review regarding associated infection and immune activation. Digestion. 2013;87(3):204-11. doi: 10.1159/000350054. Epub 2013 May 23.
- Hughes PA, Zola H, Penttila IA, Blackshaw LA, Andrews JM, Krumbiegel D. Immune activation in irritable bowel syndrome: can neuroimmune interactions explain symptoms? Am J Gastroenterol. 2013 Jul;108(7):1066-74. doi: 10.1038/ajg.2013.120. Epub 2013 May 7.
- Jung IS, Kim HS, Park H, Lee SI. The clinical course of postinfectious irritable bowel syndrome: a five-year follow-up study. J Clin Gastroenterol. 2009 Jul;43(6):534-40. doi: 10.1097/MCG.0b013e31818c87d7.
- Zanini B, Ricci C, Bandera F, Caselani F, Magni A, Laronga AM, Lanzini A; San Felice del Benaco Study Investigators. Incidence of post-infectious irritable bowel syndrome and functional intestinal disorders following a water-borne viral gastroenteritis outbreak. Am J Gastroenterol. 2012 Jun;107(6):891-9. doi: 10.1038/ajg.2012.102. Epub 2012 Apr 24.
- Spiller R, Garsed K. Postinfectious irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2009 May;136(6):1979-88. doi: 10.1053/j.gastro.2009.02.074. Epub 2009 May 7.
- Cohen E, Fuller G, Bolus R, Modi R, Vu M, Shahedi K, Shah R, Atia M, Kurzbard N, Sheen V, Agarwal N, Kaneshiro M, Yen L, Hodgkins P, Erder MH, Spiegel B. Increased risk for irritable bowel syndrome after acute diverticulitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Dec;11(12):1614-9. doi: 10.1016/j.cgh.2013.03.007. Epub 2013 Mar 21.
- Rafferty J, Shellito P, Hyman NH, Buie WD; Standards Committee of American Society of Colon and Rectal Surgeons. Practice parameters for sigmoid diverticulitis. Dis Colon Rectum. 2006 Jul;49(7):939-44. doi: 10.1007/s10350-006-0578-2. No abstract available.
- Hammond NA, Nikolaidis P, Miller FH. Left lower-quadrant pain: guidelines from the American College of Radiology appropriateness criteria. Am Fam Physician. 2010 Oct 1;82(7):766-70.
- Thabane M, Kottachchi DT, Marshall JK. Systematic review and meta-analysis: The incidence and prognosis of post-infectious irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Aug 15;26(4):535-44. doi: 10.1111/j.1365-2036.2007.03399.x.
- Spiller R. Is it diverticular disease or is it irritable bowel syndrome? Dig Dis. 2012;30(1):64-9. doi: 10.1159/000335721. Epub 2012 May 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2013-0326
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .