El papel de los polimorfismos de TLR-4 en niños con infecciones de las vías urinarias (TLR-4)
20 de diciembre de 2013 actualizado por: Panagiota Karananou, Aristotle University Of Thessaloniki
El papel de los polimorfismos TLR-4 Asp299Gly y Thr399Ile en niños con infecciones por tachuelas urinarias
Propósito Hasta ahora, las anomalías anatómicas (en su mayoría congénitas) estaban, en la mayoría de los pacientes, asociadas con infecciones del tracto urinario. En este estudio, los investigadores intentarán investigar el papel de los TLR como interacciones moleculares entre la virulencia bacteriana y la respuesta del huésped.
Los TLR son mediadores importantes en el desarrollo de la inmunidad natural contra las bacterias. Reconocen patrones moleculares asociados a patógenos microbianos y alertan al sistema inmunitario del huésped sobre la presencia de microbios invasores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional de casos y controles es:
- investigar si la expresión de TLR2 y TLR4 media en el desarrollo de la inmunidad natural de las células uroepitileales frente a bacterias.
- evaluar el efecto de los polimorfismos Asp299Gly y Thr399Ile del gen TLR en el desarrollo y la gravedad clínica de las infecciones del tracto urinario (ITU) en niños.
- determinar la asociación de la expresión de los polimorfismos TLR-2 y TLR-4 y TLR-4 con la formación de cicatriz renal en niños.
- investigar la expresión de los polimorfismos TLR-2 y TLR-4 y TLR-4 en niños sanos y elaborar los resultados para los posibles portadores de estos polimorfismos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Efimia Papadopoulou-Alataki, MD, PhD
- Número de teléfono: 0030 +302313323901
- Correo electrónico: efiala@otenet.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Panagiota Karananou, MD
- Número de teléfono: 0030 +302313323901
- Correo electrónico: yiotar@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 54603
- Reclutamiento
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Contacto:
- Efimia Papadopoulou-Alataki, MD, PhD
- Número de teléfono: +302313323901
- Correo electrónico: efiala@otenet.gr
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Contacto:
- Panagiota Karananou, MD
- Número de teléfono: +302313323901
- Correo electrónico: yiotar@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes y los controles se seleccionan del Departamento de Emergencias y Clínicas Ambulatorias del 4º Departamento de Pediatría, Universidad Aristóteles de Tesalónica, Hospital Papageorgiou, Tesalónica, Grecia.
Descripción
Criterios de inclusión:
para los pacientes
- 6 meses -14 años de edad
- Niños y niñas no emparentados con un episodio de infección aguda de las vías urinarias (urocultivo positivo y síntomas clínicos)
- con/sin anomalías anatómicas genitourinarias.
- niños con ITU superior o niños con ITU inferior
- Firmar el consentimiento informado por escrito
Criterios de inclusión:
para los controles
- 6 meses-14 años de edad
- edad y género coincidentes con los pacientes
- niños y niñas no emparentados sin antecedentes registrados de infección del tracto urinario y urocultivos negativos.
- Firmar el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
para los pacientes
- Sujetos que no cumplen con los criterios anteriores
- Enfermedad grave o crónica
- Síntomas de infección aguda
- Inmunodeficiencia o terapia inmunosupresora
- Medicamento
Criterio de exclusión:
para los controles
- Sujetos que no cumplen con los criterios anteriores
- Enfermedad grave o crónica
- Síntomas de infección aguda
- Inmunodeficiencia o terapia inmunosupresora
- Medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
60 niños con un episodio registrado de infección urinaria aguda que asistieron al 4º Departamento de Pediatría de la Facultad de Medicina de la Universidad Aristóteles de Tesalónica.
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Control S
100 niños sin antecedentes de infección urinaria que asistieron al 4º Departamento de Pediatría de la Facultad de Medicina de la Universidad Aristóteles de Tesalónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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frecuencia de TLR-4 299, 399 polimorfismo y expresión de TLR-2 y TLR-4 por monocitos en niños con infección de vía urinaria y controles sanos.
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Efimia Papadopoulou-Alataki, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 230283
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