O papel dos polimorfismos TLR-4 em crianças com infecções do trato urinário (TLR-4)
20 de dezembro de 2013 atualizado por: Panagiota Karananou, Aristotle University Of Thessaloniki
O papel dos polimorfismos TLR-4 Asp299Gly e Thr399Ile em crianças com infecções urinárias
Objetivo Até agora, as anormalidades anatômicas (principalmente congênitas) foram, na maioria dos pacientes, associadas a infecções do trato urinário. Neste estudo, os pesquisadores tentarão investigar o papel dos TLRs como interações moleculares entre a virulência bacteriana e a resposta do hospedeiro.
Os TLRs são mediadores importantes no desenvolvimento da imunidade natural contra bactérias. Eles reconhecem padrões moleculares associados a patógenos microbianos e alertam o sistema imunológico do hospedeiro para a presença de micróbios invasores
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo de seu estudo de caso-controle observacional é:
- investigar se a expressão de TLR2 e TLR4 mediam no desenvolvimento da imunidade natural das células uroepiteliais contra bactérias.
- avaliar o efeito dos polimorfismos Asp299Gly e Thr399Ile do gene TLR no desenvolvimento e gravidade clínica de infecções do trato urinário (ITU) em crianças.
- determinar a associação da expressão dos polimorfismos TLR-2 e TLR-4 e TLR-4 com a formação de cicatriz renal em crianças.
- investigar a expressão dos polimorfismos TLR-2 e TLR-4 e TLR-4 em crianças saudáveis e elaborar os resultados para os possíveis portadores desses polimorfismos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 54603
- Recrutamento
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Contato:
- Efimia Papadopoulou-Alataki, MD, PhD
- Número de telefone: +302313323901
- E-mail: efiala@otenet.gr
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Contato:
- Panagiota Karananou, MD
- Número de telefone: +302313323901
- E-mail: yiotar@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes e controles são selecionados no Departamento de Emergência e Ambulatório do 4º Departamento de Pediatria, Universidade Aristóteles de Thessaloniki, Hospital Papageorgiou, Thessaloniki, Grécia
Descrição
Critério de inclusão:
Para os pacientes
- 6 meses -14 anos de idade
- crianças não aparentadas de ambos os sexos com um episódio de infecção aguda do trato urinário (urocultura positiva e sintomas clínicos)
- com/sem anomalias geniturinárias anatômicas.
- crianças com ITU superior ou crianças com ITU inferior
- Assine o consentimento informado por escrito
Critério de inclusão:
Para os controles
- 6 meses-14 anos de idade
- idade e gênero pareados com os pacientes
- crianças não aparentadas do sexo masculino e feminino sem histórico registrado de infecção do trato urinário e culturas de urina negativas.
- Assine o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Para os pacientes
- Indivíduos que não atendem aos critérios acima
- Doença grave ou crônica
- Sintomas de infecção aguda
- Deficiência imunológica ou terapia imunossupressora
- Medicamento
Critério de exclusão:
Para os controles
- Indivíduos que não atendem aos critérios acima
- Doença grave ou crônica
- Sintomas de infecção aguda
- Deficiência imunológica ou terapia imunossupressora
- Medicamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
60 crianças com um episódio registrado de infecção aguda do trato urinário que frequentaram o 4º Departamento de Pediatria da Faculdade de Medicina da Universidade Aristóteles de Thessaloniki.
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Controles
100 crianças sem histórico de Infecção do Trato Urinário que frequentaram o 4º Departamento de Pediatria da Faculdade de Medicina da Universidade Aristóteles de Thessaloniki.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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frequência do polimorfismo TLR-4 299, 399 e expressão de TLR-2 e TLR-4 por monócitos em crianças com infecção do trato urinário e controles saudáveis.
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Efimia Papadopoulou-Alataki, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 230283
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