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Die Rolle von TLR-4-Polymorphismen bei Kindern mit Harnwegsinfektionen (TLR-4)

20. Dezember 2013 aktualisiert von: Panagiota Karananou, Aristotle University Of Thessaloniki

Die Rolle von TLR-4 Asp299Gly- und Thr399Ile-Polymorphismen bei Kindern mit Harnwegsinfektionen

Ziel Bisher waren anatomische Anomalien (zumeist angeboren) bei der Mehrzahl der Patienten mit Harnwegsinfektionen verbunden. In dieser Studie werden die Forscher versuchen, die Rolle von TLRs als molekulare Wechselwirkungen zwischen bakterieller Virulenz und Wirtsreaktion zu untersuchen.

TLRs sind wichtige Mediatoren bei der Entwicklung der natürlichen Immunität gegen Bakterien. Sie erkennen molekulare Muster, die mit mikrobiellen Krankheitserregern in Zusammenhang stehen, und machen das Immunsystem des Wirts auf das Vorhandensein eindringender Mikroben aufmerksam

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel seiner beobachtenden Fall-Kontroll-Studie ist:

  1. untersuchen, ob die Expression von TLR2 und TLR4 bei der Entwicklung der natürlichen Immunität der Uroepithilealzellen gegen Bakterien vermittelt.
  2. Bewerten Sie die Wirkung der TLR-Gen-Polymorphismen Asp299Gly und Thr399Ile auf die Entwicklung und den klinischen Schweregrad von Harnwegsinfektionen (UTI) bei Kindern.
  3. Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen der Expression von TLR-2- und TLR-4- und TLR-4-Polymorphismen und der Bildung von Nierennarben bei Kindern.
  4. Untersuchen Sie die Expression von TLR-2- und TLR-4- und TLR-4-Polymorphismen bei gesunden Kindern und überarbeiten Sie die Ergebnisse an die möglichen Träger dieser Polymorphismen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Efimia Papadopoulou-Alataki, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0030 +302313323901
  • E-Mail: efiala@otenet.gr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Panagiota Karananou, MD
  • Telefonnummer: 0030 +302313323901
  • E-Mail: yiotar@hotmail.com

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 54603
        • Rekrutierung
        • Aristotle University Of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Efimia Papadopoulou-Alataki, MD, PhD
          • Telefonnummer: +302313323901
          • E-Mail: efiala@otenet.gr
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten und Kontrollpersonen werden aus der Notaufnahme und den Ambulanzen der 4. Abteilung für Pädiatrie der Aristoteles-Universität Thessaloniki, Papageorgiou-Krankenhaus, Thessaloniki, Griechenland, ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Patienten

    • 6 Monate bis 14 Jahre alt
    • nicht verwandte männliche und weibliche Kinder mit einer Episode einer akuten Harnwegsinfektion (positive Urinkultur und klinische Symptome)
    • mit/ohne anatomische Urogenitalanomalien.
    • Kinder mit oberem Harnwegsinfekt oder Kinder mit unterem Harnwegsinfekt
    • Unterschreiben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung

Einschlusskriterien:

Für die Kontrollen

  • 6 Monate bis 14 Jahre alt
  • Alter und Geschlecht stimmten mit den Patienten überein
  • nicht verwandte männliche und weibliche Kinder ohne dokumentierte Vorgeschichte von Harnwegsinfektionen und negativen Urinkulturen.
  • Unterschreiben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Für die Patienten

    • Probanden, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
    • Schwere oder chronische Erkrankung
    • Symptome einer akuten Infektion
    • Immunschwäche oder Immunsuppressortherapie
    • Medikament

Ausschlusskriterien:

Für die Kontrollen

  • Probanden, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
  • Schwere oder chronische Erkrankung
  • Symptome einer akuten Infektion
  • Immunschwäche oder Immunsuppressortherapie
  • Medikament

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
60 Kinder mit einer aufgezeichneten Episode einer akuten Harnwegsinfektion, die die 4. Abteilung für Pädiatrie der Medizinischen Fakultät der Aristoteles-Universität Thessaloniki besuchten.
Kontrollen
100 Kinder ohne Vorgeschichte einer Harnwegsinfektion, die die 4. Abteilung für Pädiatrie der Medizinischen Fakultät der Aristoteles-Universität Thessaloniki besuchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit des TLR-4 299, 399-Polymorphismus und Expression von TLR-2 und TLR-4 durch Monozyten bei Kindern mit Harnwegsinfektion und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Ermittler

  • Studienleiter: Efimia Papadopoulou-Alataki, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 230283

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